Akvadetrim - oficiální * návod k použití

Registrační číslo:

П № 014088 / 01-061008
Obchodní název léku: Akvadetrim

Mezinárodní nechráněný název:

Forma dávkování:

Složení
1 ml roztoku (30 kapek) obsahuje:
Účinné látky
Colecalciferol (vitamín D. T3) - 15 000 ME
Pomocné látky. Makrogol glyceryl ricinoleát, sacharóza, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​monohydrát kyseliny citrónové, aroma anýzu (nebo anýzová esence), alkohol benzínu, čištěná voda.

Popis.
Bezbarvá, průhledná nebo lehce opaleskující kapalina s anýzovou vůní.

Farmakoterapeutická skupina.
Regulátor metabolismu vápníku a fosforu.
Kód ATX: A 11 CC 05

Farmakologický účinek:
Vitamin D3 je aktivní anti-rachitický faktor. Nejdůležitější funkce vitamínu D3 je regulace metabolismu vápníku a fosfátů, který přispívá k řádné mineralizaci a růstu kostry.
Vitamin D3 je přirozenou formou vitamínu D, který vzniká u lidí v kůži působením slunečního světla. Ve srovnání s vitaminem D2 se vyznačuje o 25% vyšší aktivitou. Kolecalciferol hraje významnou roli v absorpci vápníku a fosfátů ze střeva, v transportu minerálních solí a v procesu kalcifikace kogey a reguluje vylučování vápníku a fosfátů ledvinami. Koncentrace iontů vápníku v krvi způsobuje udržování svalového tonusu kosterních svalů, funkce myokardu, přispívá k chování nervového vzrušení, reguluje proces srážení krve. Vitamin D je nezbytný pro normální funkci příštítných tělísek, podílí se také na fungování imunitního systému, ovlivňuje tvorbu lymfokinů.

Nedostatek vitamínu D v potravinách, zhoršená absorpce, nedostatek vápníku a nedostatečné vystavení slunečnímu světlu během období intenzivního růstu dítěte vede ke křivici u dospělých k osteomalacii; těhotné ženy mohou pociťovat příznaky tetany, což je porušení procesů kalidifikace kostní tkáně novorozenců. Zvýšená potřeba vitamínu D se vyskytuje u žen během menopauzy, protože se u nich často vyvíjejí osteoporóza v důsledku hormonálních poruch.

Farmakokinetika.
Vodný roztok vitamínu D3 absorbován lépe než olejový roztok. U předčasně narozených dětí dochází k nedostatečné tvorbě a vstupu žluči do střeva, což narušuje vstřebávání vitaminů ve formě olejových roztoků. Po perorálním podání se cholekalciferol vstřebává v tenkém střevě. Metabolizuje v játrech a ledvinách. Poločas vylučování cholekalciferolu z krve je několik dní a může trvat i v případě selhání ledvin. Lék proniká placentární bariérou do mateřského mléka. Vylučuje se z těla ledvinami a střevy. Vitamin D3 má vlastnost kumulace.

Indikace pro použití

Kontraindikace

Těhotenství a kojení
Vitamin D by neměl být během těhotenství podáván.3 ve vysokých dávkách vzhledem k možnému projevu teratogenního účinku v případě předávkování.
Pozor by měl být předepsán vitamin D3 u žen, které kojí lék ve vysokých dávkách matky, může způsobit příznaky předávkování u dítěte.
Během těhotenství a kojení dávka vitamínu D3 nesmí překročit 600 IU za den

Dávkování a podávání

  • celodenní novorozenci ve věku od 4 týdnů, do 2-3 let s náležitou péčí a odpovídajícím vystavením čerstvému ​​vzduchu: 500-1000 ME (1 kapka) denně;
  • předčasně narozené děti od 4 týdnů věku, dvojčata, děti ve špatných životních podmínkách: 1000-1500 (2-3 kapky) denně. V létě můžete omezit dávku na 500 ME (1 kapka) denně.
  • těhotné ženy: denní dávka 500 ME vitamínu D3 po celou dobu těhotenství nebo užívání 1000 IU / den, počínaje 28. týdnem těhotenství.
  • v období po menopauze 500-1000 ME (1-2 kapky) denně.
  • pro křivici: denně 2000 - 5000 ME (4-10 kapek), v závislosti na závažnosti křivice (I, II nebo III) a průběhu léčby, po dobu 4-6 týdnů, za pečlivého sledování klinického stavu a studie biochemických parametrů ( vápník, fosfor, alkalická fosfatáza) krev a moč. Mělo by začít s 2000 ME po dobu 3-5 dnů. Poté, s dobrou tolerancí, se dávka zvýší na individuální terapeutickou dávku (nejčastěji 3000 ME). Dávka 5000 ME je předepsána pouze pro výrazné změny kostí.
    Podle potřeby po jednom týdnu můžete léčbu opakovat.
    Léčba se provádí tak dlouho, dokud se nedosáhne jasného terapeutického účinku následovaného přechodem na profylaktickou dávku 500 - 1500 IU / den.
  • při léčbě rachitidy podobných onemocnění: 20000-30000 ME za den (40-60 kapek), v závislosti na věku, tělesné hmotnosti a závažnosti onemocnění, pod kontrolou biochemických parametrů krve a analýzy moči. Průběh léčby je 4-6 týdnů. Ošetření se provádí pod dohledem lékaře.
  • s komplexní léčbou postmenopauzální osteoporózy: 500-1000 ME (1-2 kapky) denně.

Dávka se obvykle podává na základě množství vitamínu D, který pochází z potravin.

Vedlejší účinky

Předávkování
Příznaky předávkování: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, úzkost, žízeň, polyurad, průjem, střevní kolika. Mezi běžné příznaky patří bolesti hlavy, bolesti svalů a kloubů, duševní poruchy, včetně deprese, strnulosti, ataxie a progresivního hubnutí. Vyvinutá renální dysfunkce s albinurií, erytrocyturií a polyurií, zvýšenou ztrátou draslíku, hypostenurií, nokturií a zvýšeným krevním tlakem.

V závažných případech může dojít k zákalu rohovky, méně často otokem papily zrakového nervu, zánětu duhovky až k rozvoji šedého zákalu.
Mohou se tvořit ledvinové kameny, dochází k kalcifikaci měkkých tkání, včetně krevních cév, srdce, plic a kůže.
Vzácně se vyvíjí cholestatická žloutenka.

Léčba
Přerušení užívání léčiva. Poraďte se s lékařem. Vezměte velké množství tekutiny. V případě potřeby může být nutná hospitalizace.

Interakce s jinými léky

Zvláštní pokyny
Vyvarujte se předávkování.
Individuální poskytování specifické potřeby by mělo brát v úvahu všechny možné zdroje tohoto vitaminu.
Přehlédnuté vysoké dávky vitamínu D3 dlouhodobé nebo šokové dávky mohou způsobit chronickou hypervitaminózu D3.
Stanovení denní potřeby dítěte pro vitamín D a způsob jeho použití by měl lékař stanovit individuálně a pokaždé, když se podrobuje korekci během pravidelných vyšetření, zejména v prvních měsících života.
Nepoužívejte současně s vitaminem D3 vysoké dávky vápníku.
Během léčby je nutné pravidelné monitorování koncentrace vápníku a fosfátů v krvi a moči.

Formulář vydání
Kapky pro orální podání 15 000 IU / ml. Na 10 ml nebo 15 ml v lahvích z tmavého skla s polyetylenovou zátkou - kapátko a šroubovaný polyethylenový kryt se záručním kroužkem "prvního otvoru". 1 lahvička spolu s instrukcí pro aplikaci je umístěna v kartonovém obalu.

Podmínky skladování
Skladujte při teplotách od 5 ° C do 25 ° C. Chraňte před světlem. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti 3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Obchodní podmínky lékárny
Přes přepážku.

Výrobce

Organizace spotřebitelských nároků
Akciová společnost Chemicko-farmaceutický závod AKRIKHIN
(AKRIKHIN JSC), Rusko
142450, Moskevská oblast, Noginsk okres, Stará Kupavna, ul. Kirova, 29

Akvadetrim pro děti:
návod k použití

Jeden z nejdůležitějších vitamínů pro malé děti je považován za vitamín D. Aby se zabránilo jeho nedostatku, mnoho dětí předepisuje léky obsahující tento vitamin. Jeden z nejpopulárnějších prostředků se nazývá Akvadetrim. Chcete-li vědět, jak tento lék používat v dětství správně, musíte zjistit, kdy je tento přípravek předáván dětem, jak tyto kapky užívat a kdy Aquadetrim není potřeba.

Formulář vydání

Akvadetrim je dostupný v tekuté formě - kapky. Je to čirá, bezbarvá kapalina, která může lehce opaleskovat. Akvadetrim kapky mají anýz aroma. Jedno balení léku je reprezentováno 10 ml lahvičkou opatřenou uzávěrem ve tvaru kapátka.

Složení

Hlavní složkou přípravku Aquadetrim je ko-kalciferol. Takzvaný vitamin D3, který v jednom ml léku obsahuje 15 tisíc IU. V 1 ml se vloží 30 kapek přípravku Aquadetrim, tj. Jedna kapka přípravku obsahuje 500 IU vit. D.

Další složky léčiva jsou kyselina citrónová, hydrogenfosforečnan sodný a makrogol glyceryl ricinoleát, stejně jako benzylalkohol a čištěná voda. Sladká chuť Akvadetrimu poskytuje sacharózu přidanou do kompozice a zvláštní vůni s anýzovou vůní.

Dr. Yevgeny Komarovsky stručně řekne všem, že rodiče dětí potřebují vědět o vitaminu D všem rodičům kojenců:

Princip činnosti

Akvadetrim je lék, který ovlivňuje výměnu dvou důležitých minerálů v těle dítěte. Jedním z nich je vápník a druhým fosforem. Lék reguluje jejich metabolismus, což má za následek mineralizaci kostí a správný vývoj kostry dítěte.

V přípravku Aquadetrim je vitamin D reprezentován formou D3. Je to přirozená forma, která se vytváří v kůži lidí pod vlivem paprsků slunce. Pokud se porovná s formou D2, pak u cholekalciferolu dochází ke zvýšené aktivitě (přibližně o 25%).

Léčivo je důležité pro absorpci fosfátů a vápenatých solí ve střevě, transport těchto sloučenin po celém těle a jejich vstup do kostní tkáně. Také Akvadetrim má vliv na jejich eliminaci z těla ledvinami.

Bez dostatečného množství vitamínu D, který pomáhá zajistit lék, může být dítě narušeno nejen kalcifikací kostí, ale také funkcí myokardu, svalového tonusu, srážení krve, příštítných tělísek, imunity a nervového systému. Nedostatek takové sloučeniny v potravinách nebo v důsledku malého pobytu na slunci se stává příčinou křivice.

Indikace

V dětství je hlavním důvodem předepisování přípravku Akvadetrim prevence hypovitaminózy D a v důsledku tohoto problému křivice. Také lék je předepsán pro léčebné účely s diagnostikovaným nedostatkem vitamínu D as křivicí, pokud se již vyvinul u dítěte. Kromě toho je použití přípravku Aquadetrim indikováno k prevenci nebo léčbě těchto onemocnění: t

  • Osteomalacie.
  • Hypoparathyroidismus.
  • Hypocalcemic tetany.
  • Pseudohypoparathyroidismus a další nemoci podobné křivici.

V jakém věku je dovoleno vzít?

Návod k použití Akvadetrima znamená, že takový lék je podáván dětem, které se staly 4 týdny. To znamená, že lék je kontraindikován v novorozeneckém období. Nicméně, aby Akvadetrim měsíční dítě bez konzultace s lékařem by neměla. Je to způsobeno jak možnými vedlejšími účinky, tak rizikem předávkování. Z tohoto důvodu by měly být děti mladší než jeden rok a dítě starší například ve věku 2 let nebo 5 let předepisovány pouze lékařem.

Informace o výhodách vitamínu D pro děti naleznete na videu:

Kontraindikace

Pokyny pro použití v těchto případech zakazují podávání přípravku Akvadetrim:

  • Je-li zvýšena citlivost na složky léku u dítěte.
  • Pokud má dítě hypervitaminózu D.
  • Pokud se vápenaté kameny oxalátu nacházejí v ledvinách dítěte.
  • Pokud krevní test prokázal nadbytek vápníku (hyperkalcémie).
  • Pokud je v moči detekován vápník (analýza ukázala hyperkalciurii).
  • Pokud má dítě onemocnění ledvin, stejně jako selhání ledvin.
  • Pokud je diagnostikována aktivní plicní tuberkulóza.
  • Pokud má pacient sarkoidózu.

Lék se používá velmi opatrně, pokud má dítě přední fontanelle malé velikosti (to je důkaz predispozice k jeho dřívějšímu uzavření).

Vedlejší účinky

Někdy tělo dítěte může reagovat na Akvadetrim:

  • Ztráta chuti k jídlu
  • Nevolnost
  • Bolest svalů.
  • Zvracení.
  • Polyurie.
  • Slabost
  • Depresivní stav.
  • Bolesti kloubů.
  • Sucho v ústech.
  • Zvýšená tělesná teplota.
  • Bolesti hlavy.
  • Změny v moči (zvýšené hladiny bílkovin, hyalinových válců, leukocytů) a krve (zvýšené hladiny vápníku).

U některých dětí je porucha spánku (dítě po spánku léku nespí), objeví se zácpa a tělesná hmotnost se snižuje. Kromě toho se na Aquadetrimu mohou vyskytnout alergie, například kožní vyrážky.

Co když jsou takové příznaky? Nejprve zrušte léčbu a kontaktujte svého lékaře. Lékař vyšetří dítě, předepíše nezbytnou léčbu a poradí, že jídlo podávané dítěti obsahuje méně vápníku.

Návod k použití

Jak dát Akvadetrim

Přípravek se podává dítěti k pití tak, že se do lžíce vody nebo jiné tekutiny (může se smíchat s dětskou výživou) upustí požadované množství léku. To se nejlépe provádí v první polovině dne po jídle.

Dávkování

  • Pro profylaxi je Akvadetrim předepisován dětem starším než 1 měsíc, 1-2 kapkám denně, což odpovídá 500-1000 IU vitamínu D. Tato dávka je dostatečná pro kojence, kteří chodí dost na čerstvém vzduchu a dostávají vitamíny z potravin.
  • V létě může být denní dávka přípravku Akvadetrim snížena na jednu kapku nebo je léčivo zrušeno.
  • U dětí předčasně narozených, stejně jako u dětí narozených ve vícečetném těhotenství, bude profylaktická dávka 2-3 kapky přípravku Aquadetrim (to je 1000-1500 IU). Stejná dávka se doporučuje pro kojence, pokud jsou jejich životní podmínky nepříznivé.
  • Pro léčbu křivice je dávka přípravku Aquadetrim stanovena individuálně, s přihlédnutím k průběhu a závažnosti onemocnění. Terapeutická dávka léčiva je 4 až 10 kapek denně (2 až 5 000 IU). Začněte s léčbou dávkou 2000 IU, a pokud dítě snáší lék dobře, počet kapek se postupně zvyšuje během několika dnů.
  • Kolik kapek Akvadetrima dávat při léčbě dědičných onemocnění, které se nazývají křivice, by měl být stanoven lékařem.

Video recenzi léku Akvadetrim si můžete prohlédnout zde:

Doba použití

Lék proti rachitidě je předepisován po dobu 4-6 týdnů pod kontrolou testů a celkového stavu dítěte. Pokud léčba potřebuje pokračovat, Aqvadetrim začne být podáván znovu po týdenní pauze. Léčba je ukončena, pokud je dosaženo výrazného terapeutického účinku, po kterém přechází na profylaktické dávkování doporučené pro všechny děti (500-1000 IU).

Ale do jakého věku by měl být Aqvadetrim podáván jako preventivní opatření pro zdravé děti? Většina pediatrů doporučuje pokračovat v přijímání těchto prostředků až na 2-3 roky, přerušit používání pouze pro letní období. Když svědectví děti i nadále dávat kapky a v létě a více než 2 roky.

Předávkování

Při předávkování přípravkem Aquadetrim se může vyskytnout následující dávka:

  • Snížená chuť k jídlu.
  • Útok zvracení.
  • Neklidné chování.
  • Zvýšená žízeň.
  • Nevolnost
  • Bolest břicha.
  • Průjem nebo naopak zácpa.
  • Vylučování moči ve velkém množství.
  • Bolest v kloubech nebo svalech.
  • Bolesti hlavy.
  • Stupor a jiné duševní poruchy.
  • Úbytek hmotnosti.

Na předávkování vitamínem D v těle dítěte řekl Dr. Komarovsky několik slov:

Při nadměrně vysoké dávce, například když dítě pije dno zkumavky Akvadetrimu, jsou ledviny narušeny, krevní tlak stoupá, dítě je ospalé. V takové situaci existuje riziko očních problémů, které ovlivňují jak duhovku, tak rohovku a oční nerv.

Nadměrný příjem přípravku Aquadetrim může také způsobit kameny v orgánech vylučovacího systému, ukládání vápníku ve stěnách cév, kůže a vnitřních orgánů. Ve vzácných případech lék vyvolává rozvoj cholestatické žloutenky.

V situaci, kdy dítě omylem vypilo hodně Akvadetrimu, je důležité okamžitě zrušit léčbu a dát dítěti dostatek tekutin. Vzhledem k tomu, že je to zdraví škodlivé, v mnoha případech je dítě s předávkováním Akvadetrimem hospitalizováno.

Interakce s jinými léky

  • Vitamin D z Akvadetrima bude horší vstřebán, pokud dítě současně užívá Kolestiramin, rifampicin nebo léky proti epilepsii.
  • Pokud je dítěti podáno thiazidové diuretika a současně přípravek Akvadetrim, může zvýšit hladinu vápníku v krvi.
  • Při předepisování přípravku Akvadetrim dítěti, které je podáno glykosidy, se zvýší toxický účinek těchto léčiv, což ohrožuje arytmie.
  • Současné jmenování přípravků Akvadetrim a vápníku s vysokou dávkou tohoto minerálu se nedoporučuje.

Podmínky prodeje

Chcete-li koupit Akvadetrim v lékárně, předložení předpisu není nutné. Průměrná cena jednoho balení těchto kapek je 180-200 rublů.

Skladovací podmínky a trvanlivost

Aby se zabránilo tomu, že by droga ztratila své vlastnosti, měla by být udržována mimo dosah světla a teplota v místě skladování by neměla překročit +25 ° C. Pro Akvadetrim, stejně jako pro jiné léky, by neměl být přístup u dětí. Doba použitelnosti léku je 3 roky, ale po otevření se doporučuje použít obsah do 4-6 měsíců.

Recenze

O akvadetrime a jeho použití u dětí jsou většinou pozitivní recenze. Mnoho rodičů věří, že tento lék je velmi důležitý pro normální vývoj dětí, zejména v zimě. Potvrzení účinnosti léku pro ně je absence příznaků křivice u dětí užívajících profylaktické dávky přípravku Akvadetrima.

Nicméně, tam jsou negativní názory, například, někteří rodiče nemají rádi dávkovač v balení, někdo považuje olejový roztok za účinnější, a někdo má dost dlouhý seznam kontraindikací a vedlejších účinků.

Děti však Aquadretri snášejí většinou dobře. Alergické reakce na takové léky jsou vzácné a pokud jsou pozorovány dávky předepsané lékařem, Aquadetrim nezpůsobuje jiné vedlejší účinky.

Analogy

Namísto léku Akvadetrim, můžete použít vodný roztok vitamínu D3 od jiných výrobců. Toto je ekvivalentní náhrada za Aquadetrim, protože léčivo je reprezentováno stejnou formou vitaminu rozpuštěného ve vodě.

Také dítě s křivicí nebo pro prevenci tohoto onemocnění může být nahrazeno Akvadetrim roztokem oleje, například lékem Vigantol. Dobrá volba by byla finské vitamíny, například Sana-sol D3-tipat na kokosovém oleji (tento analog je povolen od 2 týdnů věku), Minisun Drops D3 nebo léky Drops D3 od DeviSol.

Akvadetrim nebo Vigantol - což je lepší?

Hlavní rozdíl mezi těmito přípravky obsahujícími vitamín D3 představuje základ roztoku - v Aquadetrimu je to čištěná voda a ve Vigentolu je to triglyceridy se středně dlouhým řetězcem (a proto je to olejový roztok). Oba léky se uvolňují v lahvičkách po 10 ml a jedna kapka Vigentola a Akvadetrim dává dítěti 500 mezinárodních jednotek koralciferolu.

Pediatři vypíší některý z těchto léků pro křivici, stejně jako pro poruchy metabolismu vápníku. Jak Akvadetrim, tak Vigantol jsou předepisovány k prevenci hypovitaminózy D u dětí v prvních 2–3 letech života. Oba léky jsou schváleny pro použití od 4 týdnů věku. Mají stejné vedlejší účinky, jeden způsob, jak použít (kapky jsou smíchány s kapalinou v lžíci a dány k dítěti) a není téměř žádný rozdíl v ceně.

Rozdíly v drogách jsou jejich zvláštnosti:

  • Vigantol je reprezentován silnější kapalinou, která má nažloutlý odstín a žádný zápach, a Aquadetrim je více tekutý, bezbarvý, voní dobře a má sladkou chuť.
  • Složení Vigantola je jednodušší, protože kromě vitamínu D a triglyceridů v něm nejsou žádné další chemické přísady. Současně existují u dětí konzervační látky, sacharóza a ochucovadla, kterým mohou děti reagovat s alergiemi.
  • Vigantol se nedoporučuje k léčbě žlučových cest, střev a jater. Zbývající kontraindikace obou léčiv jsou identické.
  • Akvadetrim je podáván dětem každý den a v pokynech pro Vigantol existuje doporučení dávat kapky po dobu 5 dnů v řadě, a pak si vzít pauzu na dva dny, po které pokračují v užívání ve stejném režimu (dát pět dní a ne dát dva dny).
  • Chcete-li si koupit Vigantola v lékárně, potřebujete předpis a Akvadetrim je volně prodejný lék.
  • Vigantol má delší trvanlivost (je to 5 let) a teplotní podmínky skladování jsou omezeny na + 15 + 25 ° C. Současně by měly být oba léky po otevření lahvičky používány do 6 měsíců.

Určete, který zdroj vitamínu D je pro konkrétní dítě nejlepší, stojí u pediatra, který pozoruje dítě od narození. Lékař vyhodnotí výživu dítěte, životní podmínky, barvu pleti, sezónu a další faktory, po kterých doporučí nejvhodnější lék a jeho dávkování.

AQUADETRIM

Ps Kapky pro orální podání ve formě bezbarvé, průhledné nebo lehce opaleskující kapaliny s anýzovou vůní.

Pomocné látky: makrogol glyceryl ricinoleát, sacharóza, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​monohydrát kyseliny citrónové, aroma anýzu, benzylalkohol, čištěná voda.

10 ml - lahve s tmavým sklem (1) s kapátkem se zátkou - lepenkové obaly.
15 ml - lahve s tmavým sklem (1) s kapátkem se zátkou - lepenkové obaly.

Vitamin D3 je aktivní anti-rachitický faktor. Nejdůležitější funkce vitamínu D3 je regulace metabolismu vápníku a fosfátů, který přispívá k řádné mineralizaci a růstu kostry.

Vitamin D3 je přirozenou formou vitamínu D, který vzniká u lidí v kůži působením slunečního světla. Ve srovnání s vitaminem D2 charakterizované 25% vyšší aktivitou.

Vitamin D se váže ke specifickému receptoru vitamínu D (VDR), který reguluje expresi mnoha genů, včetně genů pro iontový kanál TRPV6 (zajišťuje absorpci vápníku ve střevech), CALB1 (kalbindin; zajišťuje transport vápníku do krevního oběhu), BGLAP (osteokalcin; poskytuje mineralizaci kostí) homeostáza tkáně a vápníku), SPP1 (osteopontin; reguluje migraci osteoklastů), REN (renin; zajišťuje regulaci krevního tlaku, který je klíčovým prvkem RAAS), IGFBP (vazebný protein inzulínového růstového faktoru; zvyšuje účinek inzulínu) jako jsou tyto jsou růstový faktor), FGF23 a FGFR23 (fibroblastový růstový faktor 23, regulovat hladinu vápníku, fosfátu anion, procesy buněčného dělení fibroblastů), TGFB1 (transformující růstový faktor beta-1, růst, reguluje procesy buněčného dělení a diferenciaci osteocyty, chondrocyty, fibroblasty a keratinocyty ), LRP2 (protein 2 spojený s LDL receptorem; zprostředkovává endocytózu lipoproteinů s nízkou hustotou), INSR (receptor inzulínu; poskytuje účinky inzulínu na všechny typy buněk).

Kolecalciferol hraje významnou roli v absorpci vápníku a fosfátů ve střevě, v transportu minerálních solí a v procesu kalcifikace kostí a reguluje vylučování vápníku a fosfátů ledvinami.

Koncentrace iontů vápníku v krvi způsobuje udržování svalového tonusu kosterních svalů, funkce myokardu, přispívá k chování nervového vzrušení, reguluje proces srážení krve.

Nedostatek vitamínu D v potravinách, zhoršená absorpce, nedostatek vápníku a nedostatečné vystavení slunci během období rychlého růstu dítěte vede k křivici u dospělých - k osteomalacii, těhotné ženy mohou pociťovat tetanické příznaky, poruchu kalcifikace kostí novorozenců.

Zvýšená potřeba vitamínu D se vyskytuje u žen během menopauzy, protože se u nich často projevuje osteoporóza způsobená hormonálními poruchami.

Vitamin D má řadu tzv. Extra-skeletálních efektů.

Vitamin D se podílí na fungování imunitního systému modulací hladin cytokinů a reguluje dělení lymfocytů pomocných T-lymfocytů a diferenciaci B-lymfocytů. Řada studií zaznamenala pokles výskytu infekcí dýchacích cest v přítomnosti vitaminu D.

Ukázalo se, že vitamín D je důležitým článkem v homeostáze imunitního systému: zabraňuje autoimunitním onemocněním (včetně diabetu 1. typu, roztroušené sklerózy, revmatoidní artritidy, zánětlivého onemocnění střev).

Vitamin D má antiproliferativní a diferenciační účinky, které určují onkoprotektivní účinek vitaminu D. Je třeba poznamenat, že výskyt některých nádorů (karcinom prsu, rakovina tlustého střeva) se zvyšuje na pozadí nízkých hladin vitamínu D v krvi.

Vitamin D se podílí na regulaci metabolismu sacharidů a tuků tím, že ovlivňuje syntézu IRS1 (substrát inzulínového receptoru 1; podílí se na intracelulárních cestách signálu inzulínového receptoru), IGF (růstový faktor podobný inzulínu, reguluje rovnováhu tukové a svalové tkáně), PPAR-δ (aktivovaný receptor proliferátor peroxisome, typ δ, podporuje zpracování nadbytečného cholesterolu).

Podle epidemiologických studií je nedostatek vitaminu D spojen s rizikem metabolických poruch (metabolický syndrom a diabetes typu 2).

Receptory vitaminu D a metabolizující enzymy jsou exprimovány v krevních cévách, srdci a téměř ve všech buňkách a tkáních souvisejících s patogenezí kardiovaskulárních onemocnění. Zvířecí modely vykazují antiaterosklerotický účinek, supresi reninu a prevenci poškození myokardu a další. Nízké hladiny vitaminu D u lidí jsou spojeny s nepříznivými rizikovými faktory pro kardiovaskulární onemocnění, jako je diabetes, dyslipidemie, arteriální hypertenze, a jsou spojeny s rizikem kardiovaskulárních příhod, vč. tahy.

Studie na experimentálních modelech Alzheimerovy choroby ukázaly, že vitamin D3 snížená akumulace amyloidu v mozku a zlepšená kognitivní funkce. V neintervenčních studiích u lidí bylo prokázáno, že výskyt demence a Alzheimerovy choroby vzrůstá v důsledku nízkých hladin vitamínu D a nízkého příjmu vitaminu D v potravinách. Došlo k zhoršení kognitivních funkcí a výskytu Alzheimerovy choroby při nízkých hladinách vitaminu D.

Vodný roztok cholekalciferolu je absorbován lépe než olejový roztok (to je důležité při použití u předčasně narozených dětí, protože v této kategorii pacientů je nedostatek produkce a tok žluči do střeva, což narušuje vstřebávání vitaminů ve formě olejových roztoků).

Po požití se cholekalciferol vstřebává z tenkého střeva.

Distribuce a metabolismus

Metabolizuje v játrech a ledvinách.

Proniká placentární bariérou. Vylučuje se do mateřského mléka. Kolecalciferol se hromadí v těle.

T1/2 Kolecalciferol z krve je několik dní. Vylučuje se ledvinami v malém množství, většina se vylučuje žlučí.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Při selhání ledvin je možné zvýšení T.1/2.

Prevence a léčba:

- nedostatek vitamínu D;

- křivice a choroby podobné křivici;

- kostní onemocnění založená na metabolismu (např. hypoparatyreoidismus a pseudohypoparathyroidismus).

Léčba osteoporózy, vč. po menopauze (jako součást komplexní terapie).

- urolitiáza (tvorba ledvinových kamenů kalcium oxalátu);

- akutní a chronická onemocnění jater a ledvin;

- aktivní forma plicní tuberkulózy;

- Přecitlivělost na složky léčiva (zejména benzylalkohol).

Léčivo by mělo být používáno s opatrností u pacientů ve stavu imobilizace; při užívání thiazidů, srdečních glykosidů (zejména digitalisových glykosidů); během těhotenství a kojení (kojení); u kojenců s predispozicí k časnému přerůstání fontanelles (když malá velikost přední fontanel je založena od narození).

Lék se užívá perorálně v 1 lžičce tekutiny (1 kapka obsahuje 500 IU colecalciferolu). Pokud lékař neurčí jinak, léčivo se používá v následujících dávkách:

Aby se zabránilo plnoletým novorozencům od 4 týdnů života do 2-3 let, s řádnou péčí a dostatečným vystavením čerstvému ​​vzduchu, je lék předepsán v dávce 500 IU (1 kapka) / den.

Předčasně narozené děti od 4 týdnů věku, dvojčata a děti žijící v nepříznivých podmínkách, jmenují 1000-1500 IU (2-3 kapky) / den.

V létě může být dávka snížena na 500 IU (1 kapka) / den.

Dospělí zdraví lidé bez absorpčních poruch - 500 IU (1 kapka) / den; dospělí pacienti s malabsorpčním syndromem - 3000-5000 IU (6-10 kapek) / den.

Těhotným ženám je předepsáno 500 IU denně (1 kapka) denně během celého těhotenství nebo 1 000 IU (2 kapky) denně počínaje 28. týdnem těhotenství.

V období po menopauze jmenujte 500-1000 IU (1-2 kapky) / den.

Pro léčbu křivicí je lék předepisován denně v dávce 1000-5000 IU (2-10 kapek) / den po dobu 4-6 týdnů v závislosti na závažnosti křivice (I, II nebo III) a průběhu onemocnění. Současně by měl být sledován klinický stav pacienta a biochemické parametry (hladina vápníku, hladina fosforu, aktivita ALP v krvi a moči). Počáteční dávka je 1 000 IU / den po dobu 3 až 5 dnů, pak je dávka s dobrou tolerancí zvýšena na individuální léčbu (obvykle do 3000 IU / den). Dávka 5000 IU / den je předepsána pouze pro výrazné změny kostí.

V případě potřeby lze po 1 týdnu přestávky léčbu opakovat.

Léčba by měla pokračovat, dokud nebude dosaženo jasného terapeutického účinku, následovaného přechodem na profylaktickou dávku 500-1500 IU / den.

V léčbě onemocnění rachitidy je předepsáno 20 000–30 000 IU (40–60 kapek) / den v závislosti na věku, tělesné hmotnosti a závažnosti onemocnění, pod kontrolou biochemických parametrů krve a vyšetření moči. Průběh léčby je 4-6 týdnů. Ošetření se provádí pod dohledem lékaře.

Při léčbě postmenopauzální osteoporózy (jako součást komplexní terapie) je předepsáno 500-1000 IU (1-2 kapky) denně.

Dávka se stanoví individuálně, s přihlédnutím k množství vitamínu D pocházejícího z potravin.

Příznaky hypervitaminózy D: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení; bolesti hlavy, bolesti svalů a kloubů; zácpa; sucho v ústech; polyurie; slabost; duševní porucha, vč. deprese; úbytek hmotnosti; poruchy spánku; zvýšení teploty; protein, leukocyty, hyalinní válce se objevují v moči; zvýšené hladiny vápníku v krvi a jeho vylučování močí; možné kalcifikace ledvin, krevních cév, plic. Když se objeví příznaky hypervitaminózy D, je nutné léčbu přerušit, omezit příjem vápníku, předepsat vitamíny A, C a B.

Jiné: možné reakce přecitlivělosti.

Příznaky: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, úzkost, žízeň, polyurie, průjem, střevní kolika. Běžnými příznaky jsou bolesti hlavy, bolesti svalů a kloubů, duševní poruchy, vč. deprese, ataxie, strnulost, progresivní hubnutí. Porucha funkce ledvin s albuminurií, erytrocyturií a polyúrií, zvýšenou ztrátou draslíku, hypostenurií, nokturií a zvýšením krevního tlaku.

V závažných případech je možné zakalení rohovky, méně často - otok papily zrakového nervu, zánět duhovky až do vzniku šedého zákalu. Tvorba ledvinových kamenů, kalcifikace měkkých tkání, vč. cév, srdce, plíce, kůže.

Vzácně se vyvíjí cholestatická žloutenka.

Léčba: vysazení drog. Přiřaďte velké množství tekutin. V případě potřeby může být nutná hospitalizace.

Antiepileptika, rifampicin, kolestiramin snižují reabsorpci vitamínu D3.

Současné užívání s thiazidovými diuretiky zvyšuje riziko hyperkalcémie.

Současné užívání se srdečními glykosidy může zvýšit jejich toxický účinek (zvyšuje se riziko poruch srdečního rytmu).

Je třeba se vyvarovat předávkování.

Individuální poskytování specifické potřeby by mělo brát v úvahu všechny možné zdroje tohoto vitaminu.

Příliš vysoké dávky vitamínu D3, dlouhodobé nebo šokové dávky mohou způsobit chronickou hypervitaminózu D3.

Stanovení denní potřeby dítěte pro vitamín D a způsob jeho použití by měl lékař stanovit individuálně a pokaždé, když se podrobuje korekci během pravidelných vyšetření, zejména v prvních měsících života.

Je-li dosaženo adekvátní hladiny vitaminu D v krvi (> 30 ng / ml 25 (OH) D) u dospělých, je možné pokračovat v udržovací léčbě přípravkem Aquadetrim v dávce 1500–2000 IU (3–4 kapky) denně.

Nepoužívejte současně s vitaminem D3 vysoké dávky vápníku.

Během léčby je nutné pravidelné monitorování koncentrace fosfátů v krvi a moči.

Při dlouhodobém podávání cholekalciferolu je nutné pravidelně určovat hladinu vápníku v krevním séru a moči a hodnotit funkci ledvin měřením hladiny sérového kreatininu. V případě potřeby upravte dávku colecalciferolu v závislosti na hladině vápníku v krevním séru.

Pokud těhotenství nesmí užívat vitamín D3 ve vysokých dávkách vzhledem k možnosti teratogenních účinků v případě předávkování.

Pozor by měl být předepsán vitamin D3 během laktace, protože při užívání léku ve vysokých dávkách u kojící matky se u dítěte mohou vyvinout příznaky předávkování.

Akvadetrim

Návod k použití:

Ceny v internetových lékárnách:

Akvadetrim - lék používaný k vyrovnání nedostatku vitaminu D3 a regulace metabolismu vápníku a fosforu.

Forma uvolnění a složení

Akvadetrim se vyrábí ve formě bezbarvých průhledných kapek pro perorální podání s anýzovou vůní, v lahvičkách po 10 ml s kapátkem.

30 kapek (1 ml) obsahuje 15 tisíc IU cholekalciferolu (vitamín D3) a pomocných složek: sacharózy, makrogol glyceryl ricinoleátu, monohydrátu kyseliny citrónové, dodekahydrátu hydrogenfosforečnanu sodného, ​​benzylalkoholu, anýzu a purifikované vody.

Indikace pro použití

Použití přípravku Akvadetrim umožňuje zvýšit absorpci fosfátů a Ca2 ve střevě, napomáhá mineralizaci kostí, zajišťuje fungování příštítných tělísek. Také lék přispívá k tvorbě zubů a kostry u dětí.

Pokyny pro prevenci a léčbu akvadetrimu: t

  • Onemocnění rachitidy a rachitidy;
  • Jiné formy nedostatku vitamínu D;
  • Osteomalacia;
  • Hypokalcemická tetany;
  • Metabolická osteopatie (hypoparatyroidismus a pseudohypoparathyroidismus).

V rámci komplexní léčby je Akvadetrim předepisován na pozadí osteoporózy, včetně postmenopauzy.

Kontraindikace

Použití přípravku Akvadetrima je kontraindikováno proti: t

  • Hypervitaminóza D;
  • Hyperkalcémie;
  • Hyperkalciurie;
  • Urolitiáza (s tvorbou vápenatých oxalátových kamenů v ledvinách);
  • Sarkoidóza;
  • Onemocnění ledvin (akutní a chronické);
  • Selhání ledvin / jater;
  • Aktivní plicní tuberkulóza;
  • Přecitlivělost na vitamín D3 a pomocné látky (zejména benzylalkohol).

Lék není předepsán dětem do jednoho měsíce.

V souladu s pokyny by měl být Akvadetrim užíván s opatrností:

  • Pacienti ve stavu imobilizace;
  • Spolu s thiazidy, srdeční glykosidy;
  • Těhotné a kojící ženy;
  • Kojenci s predispozicí k brzkému přerůstání fontanel (s malou velikostí předního temechu).

Dávkování a podávání

Lék se užívá orálně, rozpuštěný v lžíci vody. Jedna kapka přípravku Aquadetrim obsahuje 500 IU cholekalciferolu. Dávkování je stanoveno individuálně, s přihlédnutím k množství vitamínu D, které pacient obdrží ve složení stravy.

Pro profylaxi, od 4 týdnů života k plnoletým novorozencům, je obvykle předepsáno 1000 IU (1-2 kapky) Akvadetrima denně a v létě 500 IU. Příjem je zobrazen dětem do 2-3 let. Dávkování je pozorováno v případech, kdy jsou děti dostatečně na čerstvém vzduchu. Při špatné péči, stejně jako předčasně narozených dětí, dvojčat a dětí žijících v nepříznivých podmínkách může být denní dávka zvýšena na 1500 IU.

Pokud existují indikace a v závislosti na jednotlivých faktorech u těhotných žen, užívání přípravku Akvadetrim se provádí podle jednoho ze dvou režimů:

  • Během celého těhotenství - 500 IU denně;
  • Od 28. týdne - 1000 IU denně.

Pro léčbu křivice, v závislosti na jeho závažnosti, je předepsán denně po dobu 1-1,5 měsíce, 2 000-5 000 IU Akvadetrimu denně. Během lékové terapie je nutné sledovat klinický stav pacienta a biochemické parametry krve a moči. Dávka 5000 IU / den se obvykle předepisuje pouze v případě výrazných změn kostí. Po dosažení jasného terapeutického účinku snižte dávkování na profylaktické (1-3 kapky denně).

Pro léčbu onemocnění podobných křivici, v závislosti na tělesné hmotnosti, věku a závažnosti symptomů, je předepsáno 20 000 až 30 000 IU denně za stálého sledování biochemických parametrů krve a moči. Délka léčby je 1-1,5 měsíce.

Jako součást komplexní terapie na pozadí postmenopauzální osteoporózy se obvykle předepisují 1-2 kapky přípravku Akvadetrima denně.

Vedlejší účinky

Akvadetrim ve správně zvolené dávce je dobře snášen. Během léčby je třeba věnovat pozornost symptomům hypervitaminózy D, která se projevuje: t

  • Ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení;
  • Bolesti hlavy, bolesti svalů a kloubů;
  • Zácpa;
  • Suchost v ústech;
  • Polyurie;
  • Slabost;
  • Duševní poruchy, včetně deprese;
  • Ztráta hmotnosti;
  • Poruchy spánku;
  • Zvýšená teplota a hladina vápníku v krvi, stejně jako jeho vylučování močí;
  • Vzhled v moči bílkovin, leukocytů, hyalinních lahví;
  • Kalcifikace krevních cév, ledvin, plic.

Když se tyto příznaky objeví, Akvadetrim se zruší a také je omezen příjem vápníku a předepisují se vitamíny A, B a C.

V některých případech se mohou během léčby vyvinout reakce přecitlivělosti.

Zvláštní pokyny

Při užívání léku by měly být vzaty v úvahu všechny možné zdroje vitaminu D.

Užívání přípravku Akvadetrima u dětí by mělo být pod lékařským dohledem. V závislosti na těchto analýzách lze režim léků upravit (zejména u dětí v prvních měsících života).

Je třeba mít na paměti, že dlouhodobá léčba vysokými dávkami může způsobit chronickou hypervitaminózu D3.

Současné podávání přípravku Akvadetrima a vápníku ve vysokých dávkách se nedoporučuje.

Během léčby by měly být sledovány hladiny vápníku v moči a krvi.

Analogy

Analogy Aquadetrim jsou:

  • Účinná látka - Vigantol, Vitamin D3;
  • Podle mechanismu působení - Alpha D3-Teva, Van-Alpha, A.T.10, Alfadol-Sa, Osteotriol, Oksidevit, Videhol, Alfadol, Dihydrotachysterol, Ergocalciferol, Etalfa.

Podmínky skladování

Akvadetrim je k dispozici bez lékařského předpisu. Skladovatelnost klesá - 3 roky.

Pokyny pro léčebné použití léčiva

Registrační číslo: П № 014088/01
Obchodní název: AQUADETRIM®
Mezinárodní nevlastní název: Colecalciferol
Dávková forma: Kapky pro perorální podání.

Složení

1 ml přípravku obsahuje:

  • aktivní složka - colecalciferol (vitamín D)3) 15 000 IU.
  • pomocné látky:
    • makrogol glyceryl ricinoleát,
    • sacharóza,
    • dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného,
    • monohydrát kyseliny citrónové,
    • příchuť anýzu,
    • benzylalkohol,
    • čištěná voda.

Popis

Bezbarvá, průhledná nebo lehce opaleskující kapalina s anýzovou vůní.

Farmakoterapeutická skupina

Regulátor metabolismu vápníku a fosforu.

Kód ATX

Farmakologické vlastnosti

Vitamin D3 je přirozenou formou vitamínu D, který vzniká u lidí v kůži působením slunečního světla. Ve srovnání s vitaminem D2 charakterizované 25% vyšší aktivitou.

Vitamin D se váže ke specifickému receptoru vitamínu D (VDR), který reguluje expresi mnoha genů, včetně genů pro iontový kanál TRPV6 (zajišťuje absorpci vápníku ve střevech), CALB1 (kalbindin; zajišťuje transport vápníku do krevního oběhu), BGLAP (osteokalcin; poskytuje mineralizaci kostí) homeostáza tkáně a vápníku), SPP1 (osteopontin; reguluje migraci osteoklastů), REN (renin; zajišťuje regulaci krevního tlaku, které jsou klíčovými prvky systému regulace renin-angiotensin-aldosteron), IGFBP (vazba růstový faktor podobný inzulínu, zvyšuje účinek růstového faktoru podobného inzulínu), FGF23 a FGFR23 (fibroblastový růstový faktor 23; reguluje hladiny vápníku, fosfátové anionty, procesy buněčného dělení fibroblastů), TGFB1 (transformační růstový faktor beta-1; reguluje procesy buněčného dělení a diferenciace osteocytů, chondrocytů, fibroblastů a keratinocytů), LRP2 (protein příbuzný receptoru LDL 2; zprostředkovává endocytózu lipoproteinu o nízké hustotě), INSR (receptor inzulínu; poskytuje účinky inzulínu na všechny typy buněk).

Vitamin D3 je aktivní anti-rachitický faktor. Nejdůležitější funkce vitamínu D3 je regulace metabolismu vápníku a fosfátů, který přispívá k řádné mineralizaci a růstu kostry.

Kolecalciferol hraje významnou roli v absorpci vápníku a fosfátů ve střevě, v transportu minerálních solí a v procesu kalcifikace kostí a reguluje vylučování vápníku a fosfátů ledvinami. Koncentrace iontů vápníku v krvi způsobuje udržování svalového tonusu kosterních svalů, funkce myokardu, přispívá k chování nervového vzrušení, reguluje proces srážení krve.

Nedostatek vitamínu D v potravinách, zhoršená absorpce, nedostatek vápníku a nedostatečné vystavení slunci během období rychlého růstu dítěte vede k křivici u dospělých - k osteomalacii, těhotné ženy mohou pociťovat tetanické příznaky, poruchu kalcifikace kostí novorozenců. Zvýšená potřeba vitamínu D se vyskytuje u žen během menopauzy, protože se u nich často projevuje osteoporóza způsobená hormonálními poruchami. Vitamin D má řadu takzvaných. další kosterní účinky. Vitamin D se podílí na fungování imunitního systému modulací hladin cytokinů a reguluje dělení lymfocytů pomocných T-lymfocytů a diferenciaci B-lymfocytů. Řada studií zaznamenala pokles výskytu infekcí dýchacích cest v přítomnosti vitaminu D.

Vitamin D se ukázal být důležitým článkem v homeostáze imunitního systému: zabraňuje autoimunitním onemocněním (diabetes typu 1, roztroušená skleróza, revmatoidní artritida, zánětlivá onemocnění střev, atd.) Vitamin D má antiproliferativní a diferenciační účinky, které způsobují jeho působení. že výskyt některých nádorů (rakovina prsu, rakovina tlustého střeva) se zvyšuje v důsledku nízkých hladin vitaminu D v krvi.

Vitamin D se podílí na regulaci metabolismu sacharidů a tuků tím, že ovlivňuje syntézu IRS1 (substrát inzulínového receptoru 1; podílí se na intracelulárních cestách signálu inzulínového receptoru), IGF (růstový faktor podobný inzulínu, reguluje rovnováhu tukové a svalové tkáně), PPAR-δ (aktivovaný receptor proliferátor peroxisome, typ δ, podporuje zpracování nadbytečného cholesterolu). Podle epidemiologických studií je nedostatek vitaminu D spojen s rizikem metabolických poruch (metabolický syndrom a diabetes typu 2). Vitamin D receptor a metabolizující enzymy jsou exprimovány v krevních cévách, srdci a prakticky ve všech buňkách a tkáních souvisejících s patogenezí kardiovaskulárních onemocnění. Zvířecí modely vykazují antiaterosklerotické účinky, potlačení reninu a prevenci poškození myokardu, atd. Nízké hladiny vitaminu D u lidí jsou spojeny s nepříznivými rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění, jako je diabetes, dyslipidemie a hypertenze, a jsou spojeny s rizikem kardiovaskulárních příhod včetně tahy.

Studie na experimentálních modelech Alzheimerovy choroby ukázaly, že vitamin D3 snížená akumulace amyloidu v mozku a zlepšená kognitivní funkce. V neintervenčních studiích u lidí bylo prokázáno, že výskyt demence a Alzheimerovy choroby vzrůstá v důsledku nízkých hladin vitamínu D a nízkého příjmu vitaminu D v potravinách. Došlo k zhoršení kognitivních funkcí a výskytu Alzheimerovy choroby při nízkých hladinách vitaminu D.

Vodný roztok vitamínu D3 absorbován lépe než olejový roztok. U předčasně narozených dětí dochází k nedostatečné tvorbě a vstupu žluči do střeva, což narušuje vstřebávání vitaminů ve formě olejových roztoků.

Po perorálním podání se cholekalciferol vstřebává v tenkém střevě. Metabolizuje v játrech a ledvinách. Biologický poločas cholekalciferolu z krve je několik dní a může trvat i v případě selhání ledvin. Lék proniká placentární bariérou do mateřského mléka. Vylučuje se ledvinami v malém množství, většina se vylučuje žlučí. Vitamin D3 má vlastnost kumulace.

Indikace pro použití

  • Prevence a léčba nedostatku vitamínu D;
  • Prevence a léčba křivice, onemocnění podobných křivici, hypokalcemické tetany, osteomalacie a kostních onemocnění založených na metabolismu (jako je hypoparatyroidismus a pseudohypoparathyroidismus).
  • S komplexní léčbou osteoporózy, včetně postmenopauzy.

Kontraindikace

  • Přecitlivělost na složky léčiva, zejména na benzylalkohol;
  • hypervitaminóza D;
  • zvýšená hladina vápníku v krvi (hyperkalcémie);
  • zvýšené vylučování vápníku v moči (hyperkalciurie);
  • urolitiáza (tvorba kalcium oxalátových kamenů);
  • sarkoidóza;
  • akutní a chronická onemocnění jater a ledvin;
  • selhání ledvin;
  • aktivní plicní tuberkulóza.

S opatrností, stav imobilizace, když užíváte thiazidy, srdeční glykosidy (zejména digitalisové glykosidy); během těhotenství a kojení.

U kojenců s predispozicí k časnému přerůstání fontanel (když je malá velikost předního temechu stanovena od narození).

Těhotenství a kojení

Během těhotenství byste neměli používat vitamín D3 ve vysokých dávkách z důvodu možnosti teratogenních účinků v případě předávkování.

Vitamin D3 by měl být předepisován s opatrností u žen, které kojí dítě - lék užívaný ve vysokých dávkách matkou může způsobit příznaky předávkování u dítěte.

Dávkování a podávání

Lék se užívá v lžíci kapaliny.

1 kapka obsahuje asi 500 IU vitamínu D3.

Pokud lékař neurčí jinak, léčivo se používá v následujících dávkách:

Akvadetrim® (Aquadetrim)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení

Popis lékové formy

Bezbarvá, průhledná nebo lehce opaleskující kapalina s anýzovou vůní.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Vitamin D3 je přirozenou formou vitamínu D, který vzniká u lidí v kůži působením slunečního světla. Ve srovnání s vitaminem D2 charakterizované 25% vyšší aktivitou. Vitamin D se váže ke specifickému receptoru vitamínu D (VDR), který reguluje expresi mnoha genů, včetně genů pro iontový kanál TRPV6 (zajišťuje absorpci vápníku ve střevech), CALB1 (kalbindin; zajišťuje transport vápníku do krevního oběhu), BGLAP (osteokalcin; poskytuje mineralizaci kostí) homeostáza tkáně a vápníku), SPP1 (osteopontin; reguluje migraci osteoklastů), REN (renin; zajišťuje regulaci krevního tlaku, který je klíčovým prvkem regulace RAAS), IGFBP (vazebný protein IGF; zvyšuje účinek IGF), FGF23 a FGFR23 (růstový faktor f) ibroblastov 23, regulovat hladinu vápníku aniontů fosfát, procesy buněčného dělení fibroblastů), TGFB1 (transformačního růstového faktoru beta-1 růstu; reguluje procesy buněčného dělení a diferenciaci osteocyty, chondrocyty, fibroblasty a keratinocyty), LRP2 (LDL retseptorsvyazanny protein 2, je zprostředkování endocytózy LDL), INSR (receptor inzulínu; poskytuje inzulinové účinky na všechny typy buněk).

Vitamin D3 je aktivní anti-rachitický faktor. Nejdůležitější funkce vitamínu D3 - regulace metabolismu vápníku a fosfátů, který přispívá k řádné mineralizaci a růstu kostry. Kolecalciferol hraje významnou roli v absorpci vápníku a fosfátů ve střevě, transportu minerálních solí a procesu kalcifikace kostí a reguluje vylučování vápníku a fosfátů ledvinami.

Koncentrace iontů vápníku v krvi způsobuje udržování svalového tonusu kosterních svalů, funkce myokardu, přispívá k chování nervového vzrušení, reguluje proces srážení krve.

Nedostatek vitamínu D v potravinách, zhoršená absorpce, nedostatek vápníku a nedostatečné vystavení slunci během období rychlého růstu dítěte vede k křivici u dospělých - k osteomalacii, těhotné ženy mohou pociťovat tetanické příznaky, poruchu kalcifikace kostí novorozenců.

Zvýšená potřeba vitamínu D se vyskytuje u žen během menopauzy, protože se u nich často projevuje osteoporóza způsobená hormonálními poruchami.

Vitamin D má řadu takzvaných. další kosterní účinky.

Vitamin D se podílí na fungování imunitního systému modulací hladin cytokinů a reguluje dělení lymfocytů pomocných T-lymfocytů a diferenciaci B-lymfocytů. Řada studií zaznamenala pokles výskytu infekcí dýchacích cest v přítomnosti vitaminu D.

Ukázalo se, že vitamín D je důležitou součástí homeostázy imunitního systému: zabraňuje autoimunitním onemocněním (včetně diabetes mellitus 1. typu, roztroušená skleróza, revmatoidní artritida, zánětlivé onemocnění střev). Vitamin D má antiproliferativní a diferenciační účinky, které určují onkoprotektivní účinek vitaminu D. Je třeba poznamenat, že výskyt některých nádorů (karcinom prsu, rakovina tlustého střeva) se zvyšuje na pozadí nízkých hladin vitamínu D v krvi.

Vitamin D se podílí na regulaci metabolismu sacharidů a tuků tím, že ovlivňuje syntézu IRS1 (substrát inzulínového receptoru 1; podílí se na intracelulárních cestách signálu receptoru inzulínu), IGF (IGF; reguluje rovnováhu tukové a svalové tkáně), PPAR-δ (aktivovaný proliferátor receptoru peroxisomu) přispívá ke zpracování přebytku XC). Podle epidemiologických studií je nedostatek vitaminu D spojen s rizikem metabolických poruch (metabolický syndrom a diabetes mellitus 2. typu). Vitamin D receptor a metabolizující enzymy jsou exprimovány v krevních cévách, srdci a prakticky ve všech buňkách a tkáních souvisejících s patogenezí kardiovaskulárních onemocnění.

Zvířecí modely vykazují antiaterosklerotický účinek, supresi reninu a prevenci poškození myokardu.

Nízké hladiny vitaminu D u lidí jsou spojeny s nepříznivými rizikovými faktory pro kardiovaskulární onemocnění, jako je diabetes, dyslipidemie, arteriální hypertenze, a jsou spojeny s rizikem kardiovaskulárních nehod, včetně t tahy.

Studie na experimentálních modelech Alzheimerovy choroby ukázaly, že vitamin D3 snížená akumulace amyloidu v mozku a zlepšení kognitivních funkcí. V neintervenčních studiích u lidí se ukazuje, že výskyt demence a Alzheimerovy choroby se zvyšuje v důsledku nízkých hladin vitaminu D a nízkého příjmu vitamínu D v potravě.

Kognitivní porucha a incidence Alzheimerovy choroby byly zaznamenány s nízkou hladinou vitaminu D.

Farmakokinetika

Vodný roztok vitamínu D3 absorbován lépe než olejový roztok. U předčasně narozených dětí dochází k nedostatečné tvorbě a vstupu žluči do střeva, což narušuje vstřebávání vitaminů ve formě olejových roztoků.

Po perorálním podání se cholekalciferol vstřebává v tenkém střevě.

Metabolizuje v játrech a ledvinách. T1/2 Kolecalciferol z krve je několik dní a může trvat i v případě selhání ledvin.

Lék proniká placentární bariérou do mateřského mléka.

Vylučuje se ledvinami v malých množstvích, většina z nich se vylučuje žlučí.

Vitamin D3 má vlastnost kumulace.

Indikace léků Akvadetrim ®

prevence a léčba nedostatku vitamínu D;

prevence a léčba křivice, onemocnění podobných křivici, hypokalcemické tetany, osteomalacie a kostních onemocnění založených na metabolismu (jako je hypoparatyroidismus a pseudohypoparathyroidismus);

komplexní léčba osteoporózy, vč. po menopauze.

Kontraindikace

přecitlivělost na složky léčiva, zejména benzylalkohol;

zvýšená hladina vápníku v krvi (hyperkalcémie);

zvýšené vylučování vápníku v moči (hyperkalciurie);

urolitiáza (tvorba kalcium oxalátových kamenů);

akutní a chronická onemocnění jater a ledvin;

aktivní plicní tuberkulóza.

S opatrností: stav imobilizace; užívání thiazidů, srdečních glykosidů (zejména digitálisových glykosidů); období těhotenství a kojení; kojenci s predispozicí k předčasnému přerůstání fontanel (když malá velikost předního temechu je založena od narození).

Použití v průběhu březosti a laktace

Vitamin D by neměl být během těhotenství podáván.3 ve vysokých dávkách vzhledem k možnosti teratogenních účinků v případě předávkování.

Pozor by měl být předepsán vitamin D3 pro ženy, které kojí - lék užívaný ve vysokých dávkách matkou, může způsobit příznaky předávkování u dítěte.

Vedlejší účinky

Hypersenzitivita na složky léčiva, hypervitaminóza D (příznaky hypervitaminózy: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, bolesti hlavy, bolesti svalů a kloubů, zácpa, sucho v ústech, polyurie, slabost, duševní poruchy, včetně deprese, ztráta tělesné hmotnosti), poruchy spánku, horečka, bílkoviny se objevují v moči, leukocyty, hyalinní válce, zvýšení hladin vápníku v krvi a jeho vylučování močí, je možné kalcifikace ledvin, krevních cév, plic).

Když se objeví příznaky hypervitaminózy D, je nutné léčbu přerušit, omezit příjem vápníku, předepsat vitamíny A, C a B.

Interakce

Antiepileptika, rifampicin, kolestiramin snižují reabsorpci vitamínu D3.

Současné užívání s thiazidovými diuretiky zvyšuje riziko hyperkalcémie.

Současné užívání se srdečními glykosidy může zvýšit jejich toxický účinek (zvyšuje se riziko poruch srdečního rytmu).

Dávkování a podávání

Uvnitř Lék se užívá v lžíci kapaliny.

1 kapka obsahuje asi 500 IU vitamínu D3.

Pokud lékař neurčí jinak, léčivo se používá v níže uvedených dávkách.

Celodenní novorozenci od 4. týdne života do 2–3 let s náležitou péčí a dostatečným vystavením čerstvému ​​vzduchu: 500 IU (1 kapka) denně.

Předčasně narozené děti od 4. týdne života, dvojčata, děti ve špatných životních podmínkách: 1000–1500 ME (2-3 kapky) denně. V létě můžete omezit dávku na 500 ME (1 kapka) denně.

Dospělí zdraví jedinci bez absorpčních poruch: 500 ME (1 kapka) denně.

Dospělí pacienti s malabsorpčním syndromem: 3000–5000 ME (6–10 kapek) denně.

Těhotné ženy: denní dávka 500 ME (1 kapka) vitamínu D3 po celou dobu těhotenství nebo příjem 1000 ME (2 kapky) denně od 28. týdne těhotenství.

V období po menopauze: 500–1 000 ME (1-2 kapky) denně.

V případě křivice: 1000–5000 ME denně (2–10 kapek), v závislosti na závažnosti křivice (I, II nebo III) a průběhu léčby, po dobu 4–6 týdnů, při pečlivém sledování klinického stavu a biochemických parametrů (vápník, fosforu, alkalické fosfatázy) krve a moči. Začněte s 1000 ME po dobu 3-5 dnů. Poté, s dobrou tolerancí, se dávka zvýší na individuální terapeutickou dávku (nejčastěji 3000 ME). Dávka 5000 ME je předepsána pouze pro výrazné změny kostí. Po 1 týdnu přestávky můžete léčbu opakovat.

Léčba se provádí tak dlouho, dokud se nedosáhne jasného terapeutického účinku, následovaného přechodem na profylaktickou dávku 500–1500 ME / den.

Léčba onemocnění křivice: 20000–30000 ME / den (40–60 kapek), v závislosti na věku, hmotnosti a závažnosti onemocnění, pod kontrolou biochemických krevních parametrů a analýzy moči. Průběh léčby je 4-6 týdnů. Ošetření se provádí pod dohledem lékaře.

Komplexní léčba postmenopauzální osteoporózy: 500–1 000 ME (1-2 kapky) denně. Dávka se obvykle podává na základě množství vitamínu D, který pochází z potravin.

Předávkování

Příznaky: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, úzkost, žízeň, polyurie, průjem, střevní kolika. Častými příznaky jsou bolesti hlavy, bolesti svalů a kloubů, duševní poruchy, vč. deprese, stupor, ataxie a progresivní hubnutí. Vyvinutá renální dysfunkce s albinurií, erytrocyturií a polyurií, zvýšenou ztrátou draslíku, hypostenurií, nokturií a zvýšením krevního tlaku. V těžkých případech se může objevit zákal rohovky, méně často - otok papily zrakového nervu, zánět duhovky až do vzniku šedého zákalu. Mohou se tvořit ledvinové kameny. Proces kalcifikace měkkých tkání, včetně cév, srdce, plic a kůže. Vzácně se vyvíjí cholestatická žloutenka.

Léčba: přerušit užívání léku a poraďte se s lékařem. Vezměte velké množství tekutiny. V případě potřeby může být nutná hospitalizace.

Zvláštní pokyny

Individuální poskytování specifické potřeby by mělo brát v úvahu všechny možné zdroje tohoto vitaminu.

Příliš vysoké dávky vitamínu D3, dlouhodobé nebo šokové dávky mohou způsobit chronickou hypervitaminózu D3. Stanovení denní potřeby dítěte pro vitamín D a způsob jeho použití by měl lékař stanovit individuálně a pokaždé, když se podrobuje korekci během pravidelných vyšetření, zejména v prvních měsících života.

Je-li dosaženo adekvátní hladiny vitaminu D v krvi (> 30 ng / ml 25 (OH) D) u dospělých, je možné pokračovat v udržovací léčbě přípravkem Aquadetrim® v dávce 1500–2000 ME (3-4 kapky) denně.

Nepoužívejte současně s vitaminem D3 vysoké dávky vápníku.

Během léčby je nutné pravidelné monitorování koncentrace fosfátů v krvi a moči. Při dlouhodobém podávání cholekalciferolu je nutné pravidelně určovat hladinu vápníku v krevním séru a moči a hodnotit funkci ledvin měřením hladiny sérového kreatininu. V případě potřeby upravte dávku cholekalciferolu v závislosti na hladině vápníku v séru.

Formulář vydání

Kapky pro orální podání, 15000 IU / ml. Na 10 nebo 15 ml v láhvi z tmavého skla s kapátkem z PE uzávěru a šroubovacím PE krytem se záručním kroužkem prvního otvoru. 1 fl. umístěny v krabici.

Výrobce

Výrobce: Medana Pharma AO. 98-200 Sieradz, Organizace polské armády 57, Polsko.

Organizace přijímající nároky spotřebitelů: Chemická a farmaceutická továrna "AKRIKHIN" JSC (AKRIKHIN JSC). 142450, Rusko, Moskevská oblast, Noginsk okres, město Staré Kupavna, ul. Kirov, 29.

Tel / Fax: (495) 702-95-03.

Obchodní podmínky lékárny

Podmínky skladování léčiva Akvadetrim®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léčiva Akvadetrim®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.


Články O Depilaci