Naklofen - oficiální návod k použití

Registrační číslo: П N013166 / 02-120417

Obchodní název: Naklofen

Mezinárodní nevlastní název: Diclofenac

Dávková forma: rektální čípky

Složení
1 rektální čípek obsahuje:
Účinná látka: sodná sůl diklofenaku 50,00 mg
Pomocná látka: tuhá látka

Popis
Čípky ve tvaru kužele bílé nebo žlutavě bílé barvy.
V podélném řezu - homogenní vosková hmota bílé nebo žlutavě bílé barvy.

Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) t

Kód ATX: M01AV05

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Diklofenak je NSAID s analgetickým, protizánětlivým a antipyretickým účinkem.
Hlavním mechanismem jeho působení a s tím spojenými vedlejšími účinky je neselektivní inhibice aktivity enzymu cyklooxygenázy 1 a 2 (COX1 a COX2), což vede k narušení metabolismu kyseliny arachidonové, snížení syntézy prostaglandinů, prostacyklinu a tromboxanu. Syntéza prostaglandinů v ledvinách, sliznici žaludku a synoviální tekutině je snížena.
Nejúčinnější pro zánětlivou bolest. Při revmatických onemocněních protizánětlivý a analgetický účinek diklofenaku významně snižuje závažnost bolesti, ranní ztuhlost, otoky kloubů, což zlepšuje funkční stav kloubů. Při poranění v pooperačním období snižuje diklofenak bolest a zánětlivý edém. Podobně jako všechny NSAID, má diklofenak protidestičkovou aktivitu. Při terapeutických dávkách nemá diklofenak prakticky žádný vliv na dobu krvácení. Při prodloužené léčbě se analgetický účinek diklofenaku nesnižuje.

Farmakokinetika
Sání
Diklofenak se po rektálním podání rychle vstřebává. Maximální sérové ​​koncentrace (C. Tmax) (TCmax) po 1 hodině. Při rektální cestě podávání neovlivňuje příjem potravy absorpci diklofenaku.
Distribuce
99% absorbovaného diklofenaku se váže na plazmatické proteiny, především albumin. Diklofenak aktivně proniká do synoviální tekutiny, kde dosahuje 60-70% sérových koncentrací. Po 3-6 hodinách po aplikaci koncentrace účinné látky a metabolitů v synoviální tekutině je vyšší než v séru. Diklofenak ze synoviální tekutiny se vylučuje pomaleji než ze séra.
Metabolismus a vylučování
Poločas (T1 / 2) diklofenaku je 1-2 hodiny.
Diklofenak je téměř kompletně metabolizován v játrech, zejména hydroxylací a methoxylací. Izoenzym CYP2C9 se podílí na metabolismu léčiva. Farmakologická aktivita metabolitů je nižší než diklofenak. T1 / 2 z krevní plazmy - 2 hodiny. Asi 70% podané dávky se vylučuje ledvinami jako farmakologicky neaktivní metabolity, méně než 1% se vylučuje v nezměněné formě, zbytek dávky se vylučuje ve formě metabolitů žlučí.
U pacientů s těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu [KK] nižší než 10 ml / min) vzrůstá vylučování metabolitů ze žluče, přičemž není pozorována zvýšená plazmatická koncentrace.
U pacientů s chronickou hepatitidou nebo kompenzovanou cirhózou jater, stejně jako u starších pacientů, se farmakokinetické parametry diklofenaku nemění.

Indikace pro použití
Nemoci, u kterých je vyžadován rychlý protizánětlivý nebo analgetický účinek: t

  • zánětlivá onemocnění pohybového aparátu (revmatoidní artritida, seronegativní spondylitida, juvenilní chronická artritida, artritida jiné etiologie);
  • degenerativní onemocnění pohybového aparátu (osteoartritida);
  • mikrokrystalická artritida (dnová artritida, pseudo-dnová artritida);
  • revmatické poranění měkkých tkání;
  • periarthritis, bursitida, myositida, tendonitida, synovitida;
  • další zánětlivá onemocnění pohybového aparátu, doprovázená bolestí.
    Jako analgetikum, lék Naklofen je používán pro poranění měkkých tkání, v zubním lékařství, po chirurgických zákrocích, v těžkých záchvatech migrény, primární algomenorrhea, adnexitis, stejně jako v ledvině nebo biliární kolice. Diklofenak je určen pro symptomatickou léčbu a není ovlivněn progresí onemocnění. Kontraindikace
  • Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
  • Žaludeční nebo střevní vřed v akutním stadiu, aktivní gastrointestinální krvácení nebo perforace.
  • Anamnéza gastrointestinálního krvácení nebo perforace spojené s předchozím použitím NSAID.
  • Exacerbace nebo recidiva žaludečních vředů a dvanáctníkových vředů / krvácení v anamnéze (dvě nebo více samostatných epizod s potvrzeným vředem nebo krvácením).
  • III. Trimestr těhotenství, období kojení.
  • Závažné selhání jater, ledvin nebo srdce.
  • Podobně jako u jiných NSAID je diklofenak kontraindikován u pacientů, u nichž je exacerbace bronchiálního astmatu, kopřivky nebo akutní rýmy vyvolána použitím kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID.
  • Proktitida
  • Potvrzené městnavé srdeční selhání (funkční třída NYHA třídy II-IV), koronární srdeční onemocnění (CHD), onemocnění periferních tepen a / nebo cerebrovaskulární příhoda.
  • Dětský věk (do 15 let). S péčí
    dyslipidemie / hyperlipidemie, diabetes mellitus, kouření, středně závažné selhání ledvin (CC méně než 60 ml / min), anamnestická data o vývoji ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu, přítomnost infekce Helicobacter pylori, starších pacientů, dlouhodobé užívání NSAID, časté užívání alkoholu závažná somatická onemocnění, těhotenství I. - II. trimestr, souběžná léčba následujícími léky: antikoagulancii (např. warfarinem), antiagregačními látkami (např. kyselinou acetylsalicylovou, klopidogrelem), fibrinem lipic, glukokortikosteroidy pro orální podání (například prednison), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (například citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin). Užívání během těhotenství a kojení
    Těhotenství
    Potlačení syntézy prostaglandinů může mít nežádoucí účinek na průběh těhotenství a / nebo vývoj embrya / plodu. Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko spontánního potratu, vývoje srdečních vad a gastroschisis po použití inhibitoru syntézy prostaglandinů v časném těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací bylo zvýšeno

    Injekce Naklofen: návod k použití

    Složení

    3 ml roztoku (1 ampulka) obsahuje:

    Účinná látka: Diklofenac sodný 75 mg.

    Pomocné látky: benzylalkohol, propylenglykol, hydrogensiřičitan sodný, hydroxid sodný, voda pro injekce.

    Popis

    Průhledný, bezbarvý nebo světle žlutý roztok, téměř žádné mechanické inkluze.

    Farmakologický účinek

    Diklofenak je nesteroidní protizánětlivé činidlo s analgetickými, protizánětlivými a antipyretickými účinky. Inhibuje aktivitu cyklooxygenázy a tím i syntézu prostaglandinů. Během léčby diklofenakem je pozorováno snížení hladin prostaglandinu v moči, žaludečním hlenu a synoviální tekutině.

    Lék se používá k léčbě všech forem revmatických onemocnění, stejně jako ke snížení bolesti různého původu.

    Farmakokinetika

    Při rektálním podání se diklofenak rychle vstřebává. Maximální plazmatické koncentrace se vyvíjejí během 1 hodiny. Jíst neovlivňuje hladinu diklofenaku v krevní plazmě.

    Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo za půl hodiny. Více než 99% diklofenaku se váže na plazmatické proteiny, převážně albumin.

    Diklofenak vstupuje do synoviální tekutiny, kde dosahuje koncentrace od 60 do 70% hodnoty v plazmě. Po uplynutí 3 až 6 hodin je koncentrace účinné látky a jejích metabolitů v synoviální tekutině vyšší než v plazmě. Diklofenak je pomaleji vylučován ze synoviální tekutiny než z plazmy. Metabolismus a vylučování.

    Biologický poločas (T1 / 2) je 1-2 hodiny, s mírným stupněm dysfunkce ledvin nebo jater zůstává nezměněn.

    Diklofenak je téměř kompletně metabolizován v játrech, zejména hydroxylací a methoxylací.

    Přibližně 70% dávky se vylučuje močí jako farmakologicky neaktivní metabolity. Pouze 1% diklofenaku se vylučuje beze změny. Zbytek metabolitů se vylučuje žlučí a výkaly.

    U starších pacientů se absorpce, metabolismus nebo vylučování léčiva významně nemění.

    Indikace pro použití

    Nemoci, u nichž jsou vyžadovány rychlé protizánětlivé a / nebo analgetické účinky: t

    zánětlivá revmatická onemocnění: revmatoidní artritida, seronegativní spondylitida, juvenilní artritida a artritida jiné etiologie;

    > degenerativní revmatismus pohybového aparátu (artróza, spondylóza);

    > mikrokrystalická artritida (dnová artritida, pseudo-dnová artritida);

    > Zavedu fixní revmatismus: periarthritida, bursitida, myositida, tendonitida, synovitida;

    > další zánětlivá onemocnění pohybového aparátu doprovázená bolestí.

    Jako analgetikum se Naklofen používá při poranění měkkých tkání, v zubním lékařství, po chirurgických zákrocích, při silných záchvatech migrény, stejně jako při renální nebo žlučové kolice.

    Kontraindikace

    Přecitlivělost na diklofenak nebo jiné složky léčiva, na salicyláty nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky, které se projevují bronchiálním astmatem, kopřivkou nebo rýmou.

    Ulcerózní léze žaludku nebo dvanáctníku, gastrointestinální krvácení.

    Těžké srdeční selhání.

    Těhotenství a kojení

    Navzdory skutečnosti, že diklofenak nemá teratogenní účinek, je použití u těhotných žen možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převyšuje potenciální riziko pro plod. Diklofenak se nedoporučuje používat během posledního trimestru těhotenství a během kojení.

    Dávkování a podávání

    Při vyjádření bolesti - 75 mg (3 ml) jednou nebo dvakrát denně intramuskulárně. Pokud je to možné, měli byste pokračovat v léčbě jinými formami léku (enterosolventní tablety, tablety s prodlouženým uvolňováním, čípky).

    Při renální kolice je v případě potřeby možné opakované intramuskulární podání 75 mg Naklofenu po 30 minutách.

    Tato dávková forma není určena pro použití u dětí.

    Nedoporučuje se míchat lék s jinými léky ve stejné injekční stříkačce.

    Vedlejší účinky

    Naklofen, stejně jako jiné léky, může způsobit nežádoucí účinky.

    Frekvence nežádoucích účinků je rozdělena: velmi časté - více než 1/10 (10%); časté - více než 1/100, ale méně než 1/10 (více než 1%, ale méně než 10%); méně časté - více než 1/1000, ale méně než 1/100 (více než 0,1%, ale méně než 1%); vzácné - více než 1/10000, ale méně než 1/1000 (více než 0,01%, ale méně než 0,1%); velmi vzácné - méně než 1/10000 (méně než 0,01%).

    Z gastrointestinálního traktu

    Nejčastější vedlejší účinky léku: nevolnost, průjem, zácpa, žaludeční křeče, dyspepsie, nadýmání.

    Velmi často (20% pacientů): léze, především horního gastrointestinálního traktu.

    Často (1% pacientů užívajících lék po dobu 3-6 měsíců): krvácení, vředy, perforace.

    V některých případech jsou léze dolního gastrointestinálního traktu, včetně nespecifické hemoragické kolitidy, relapsu nebo exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby.

    Ze strany centrální nervové soustavy

    Často (1-9% pacientů): bolesti hlavy a závratě.

    Často (méně než 1% pacientů): závratě, deprese, nespavost, únava, úzkost, podrážděnost, ospalost.

    Na části ledvin -

    Často (méně než 1% pacientů): selhání ledvin, akutní selhání ledvin nebo hematurie.

    V některých případech: intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, nekróza renálních papil nebo proteinurie.

    Změny v játrech

    Často (méně než 1% pacientů): žloutenka, asymptomatická hepatitida, akutní hepatitida, chronická aktivní hepatitida, hepatocelulární nekróza, cholestáza.

    V některých případech: fulminantní (okamžitá) hepatitida.

    Reakce kůže a přecitlivělosti

    Často (1-3% pacientů): může se objevit vyrážka nebo vyrážka.

    Často (méně než 1% pacientů): svědění nebo kopřivka.

    V některých případech: fotosenzitivita, anafylaktické reakce (bronchospasmus, angioedém, anafylaktický šok).

    Od kardiovaskulárního systému

    Edém, hypertenze a srdeční selhání.

    Na základě klinických údajů a epidemiologických údajů lze předpokládat, že užívání diklofenaku, zejména ve vysokých dávkách (150 mg denně) po dlouhou dobu, je spojeno s mírným zvýšením rizika arteriální trombózy (například rizika infarktu myokardu nebo mrtvice).

    Ze strany orgánů pro tvorbu krve

    V některých případech: anémie, trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza.

    Pacienti by měli informovat lékaře o vývoji vedlejších účinků nebo příznaků, které se jim podobají.

    Předávkování

    Příznaky: nevolnost, zvracení, bolest v epigastriu, závratě, tinnitus a podrážděnost, krvácení, melena, poruchy vědomí, respirační deprese, křeče a selhání ledvin.

    Léčba: symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum. Nucená diuréza, hemodialýza jsou neúčinné.

    Interakce s jinými léky

    Pacienti by měli informovat lékaře o všech lécích, včetně léků, které užívají.

    Kombinované použití Naklofenu a:

    > lithium nebo digoxin - může vést ke zvýšení jejich koncentrace v krevní plazmě;

    > některá diuretika, stejně jako jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva, snižuje diuretický účinek;

    > diuretika šetřící draslík - mohou zvyšovat obsah draslíku v krvi;

    > kyselina acetylsalicylová nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva - zvyšuje riziko nežádoucích účinků;

    > cyklosporin - zvyšuje nefrotoxicitu cyklosporinu;

    > metotrexát - zvyšuje toxicitu metotrexátu;

    > antihypertenziva - snižuje jejich účinnost.

    Diklofenak obvykle neovlivňuje aktivitu antidiabetik pro perorální podání.

    Funkce aplikace

    Dopad na schopnost řídit vozidla a zařízení Nebyl stanoven žádný vliv na schopnost řídit a potenciálně nebezpečné stroje.

    Bezpečnostní opatření

    Během léčby diklofenakem by měl ošetřující lékař pečlivě sledovat pacienty s onemocněním horního gastrointestinálního traktu v anamnéze. Doporučuje se kombinované užívání léků proti vředům. S opatrností by měl být užíván lék na ulcerózní kolitidu a Crohnovu chorobu v důsledku možné exacerbace onemocnění.

    Léčivo by mělo být používáno s opatrností u pacientů s těžkou renální nebo jaterní nedostatečností, v případech poruch srážlivosti krve, u pacientů s epilepsií, porfyrií nebo u pacientů léčených antikoagulancii nebo fibrinolytickými činidly.

    Při dlouhodobém užívání diklofenaku je možné, i když ve vzácných případech, vznik závažných hepatotoxických reakcí, a proto se doporučuje pravidelně kontrolovat funkci jater.

    Při infekčních onemocněních mohou protizánětlivé a antipyretické účinky diklofenaku maskovat symptomy těchto onemocnění.

    Účinky na kardiovaskulární a cerebrovaskulární systémy

    Pacienti s arteriální hypertenzí a / nebo mírným nebo středně závažným městnavým srdečním selháním vyžadují pečlivé sledování vzhledem k možnému rozvoji retence tekutin v těle a edému během léčby neselektivními nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID).

    Na základě klinických údajů a epidemiologických údajů lze předpokládat, že užívání diklofenaku, zejména ve vysokých dávkách (150 mg denně) po dlouhou dobu, je spojeno s mírným zvýšením rizika arteriální trombózy (například rizika infarktu myokardu nebo mrtvice).

    Zvláštní pozornost je třeba věnovat předepisování léčiva pacientům s nekontrolovanou hypertenzí, městnavým srdečním selháním, onemocněním koronárních tepen, onemocněním periferních cév a / nebo cerebrovaskulárními onemocněními. U pacientů s rizikovými faktory pro rozvoj kardiovaskulárních komplikací (např. Arteriální hypertenze, hyperlipidemie, diabetes, kouření) by měla být před dlouhodobým podáváním léčiva provedena pečlivá analýza.

    Vedlejší účinky léčiva mohou být sníženy použitím nejmenší účinné dávky po nejkratší dobu nezbytnou pro zmírnění symptomů. Starší lidé také potřebují přiřadit nejnižší účinnou dávku Naklofenu.

    Pomocné informace

    Benzylalkohol je kontraindikován u novorozenců a dětí do 3 let.

    U citlivých osob, zejména u pacientů s astmatem a alergií v anamnéze, může metabisulfit způsobit reakce alergického typu, včetně příznaků anafylaktické reakce a bronchospasmu.

    Formulář vydání

    Injekční roztok 75 mg ve 3 ml ampulích.

    5 ampulí v plastovém blistru.

    1 blistr v krabičce spolu s návodem k použití.

    Podmínky skladování

    Skladujte při teplotě do 25 ° C.

    Uchovávejte mimo dosah dětí.

    Doba použitelnosti

    Nepoužívejte později než datum uvedené na obalu.

    Naklofen

    Latinský název: Naklofen

    Kód ATX: M02AA15

    Účinná látka: Diclofenac (Diclofenac) t

    Analogy: Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran

    Výrobce: Krka, Slovinsko

    Popis proudu při: 03.10.17

    Ceník online lékáren:

    Naklofen - léková skupina nesteroidních protizánětlivých léčiv.

    Účinná látka

    Forma uvolnění a složení

    Léčivo je také dostupné ve formě roztoku, jehož 1 ml obsahuje 25 mg účinné látky a ve formě čípků (1 čípek obsahuje 50 mg sodné soli diklofenaku).

    Indikace pro použití

    Naklofen se používá k léčbě onemocnění, která vyžadují rychlý analgetický nebo protizánětlivý účinek:

    • mírný nebo středně závažný syndrom bolesti: bolest hlavy, migréna, bolest zubů, algomenorrhea, proktitida, adnexitida, renální a biliární kolika, neuralgie, myalgie, pooperační bolest, syndrom posttraumatické bolesti, zhoršený zánětlivým procesem, lymphochialgie;
    • onemocnění pohybového ústrojí: revmatická, dna, juvenilní chronické a psoriatická artritida, s Reiterova choroba, Bechtěrevova nemoc, revmatická měkkých tkání, zánětu šlach, bursitis, synovitida, myositis, periarthritis, osteoartritida páteře a periferních kloubů, včetně těch, které doprovází kořenového syndrom.

    Kontraindikace

    Lék je kontraindikován pro použití v:

    • přecitlivělost na složky nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky;
    • kombinace nesnášenlivosti s nesteroidními protizánětlivými léky a kyselinou acetylsalicylovou s rekurentní polypózou nosní sliznice a vedlejších nosních dutin;
    • těžké selhání jater nebo ledvin, onemocnění jater a ledvin;
    • zánětlivé onemocnění střev v akutním stadiu;
    • dekompenzované srdeční selhání; cerebrovaskulární krvácení, aktivní gastrointestinální krvácení, jiné krvácení a zhoršená hemostáza;
    • erozivní a ulcerózní změny sliznice žaludku nebo dvanáctníku; útlum hematopoézy kostní dřeně;
    • v období po bypassu koronárních tepen, během třetího trimestru těhotenství a během kojení.

    Návod k použití Naklofen (metoda a dávkování) t

    Roztok léčiva se používá pro intramuskulární injekci. Jedna dávka pro jednu injekci Naklofen je 75 mg (jedna ampule). Opakované podávání léčiva, pokud je to nutné, po 12 hodinách. Pacienti s renální kolikou mohou být po 30 minutách znovu podáni. Při současné léčbě naklofenem a jinými léčivými formami léku je nutné zajistit, aby denní dávka nepřekročila 150 mg.

    Trvání léčby s použitím roztoku pro intramuskulární injekci by nemělo být delší než dva dny, po čemž je pacient v případě potřeby převeden na orální nebo rektální použití léčiva (tablety, kapsle nebo čípky).

    Tablety a tobolky se užívají během nebo po jídle. Dávka tablet Naklofen pro dospělé pacienty a děti do 15 let s tělesnou hmotností nejméně 45 kg je 50 mg dvakrát nebo třikrát denně. Bezprostředně po dosažení požadovaného terapeutického účinku se dávka začne snižovat a pacient postupně přechází na udržovací dávku 100 mg denně. Doporučená dávka kapslí Naklofen Duo - 75 mg 1 nebo 2krát denně.

    Jedna dávka gelu pro dospělé a děti od 12 let je pásek dlouhý 5 až 10 cm, gel se aplikuje na postižené oblasti 2x nebo 3x denně. Dávka léku pro děti od 6 do 12 let je jeden pruh, který není delší než 3 cm a počet žádostí není větší než dva denně.

    Svíčky Naklofen předepsané pro špatnou snášenlivost tablet a kapslí. Počáteční dávka pro dospělé pacienty je 100-150 mg (jeden čípek, 2 nebo 3krát denně). V budoucnu je pacient převeden na udržovací dávku (jeden čípek 2x denně). Dospívající ve věku 15 a více let předepisují jednu svíčku Naklofen ne více než 2krát denně.

    Vedlejší účinky

    Užívání léčiva Naklofen může způsobit následující nežádoucí účinky:

    Na straně zažívacího systému: nadýmání a bolesti břicha, křeče, nadýmání, dyspepsie, zácpa, průjem, nevolnost, zvýšené jaterní transaminázy, krvácení do zažívacího traktu, peptické vředy. Méně obyčejně, gastritida, žloutenka, zvracení, melena, cirhóza, hepatonekróza, hepatorenální syndrom, pankreatitida, kolitida. Je extrémně vzácná - stomatitida, glositida, poškození jícnu, střevní striktury, exacerbace Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitida.

    Z centrálního a periferního nervového systému: závratě, bolesti hlavy. Vzácněji - poruchy spánku, deprese, úzkost, diplopie, podrážděnost, křeče, aseptická meningitida, slabost. Extrémně vzácné poruchy paměti, parestézie, třes, dezorientace, křeče, agitace, duševní poruchy.

    Z analyzátorů pocitů: tinnitus, vertigo. Méně často - poruchy chuti, rozmazané vidění, skotom, ztráta sluchu.

    Kůže: svědění, kožní vyrážka. Vzácněji - kopřivka, alopecie, ekzémy, erythema multiforme exudativní, toxická dermatitida, fotosenzibilizace, Lyellův syndrom.

    Z močového a reprodukčního systému: retence tekutin. Vzácněji se jedná o neurotický syndrom, výskyt bílkovin, krev v moči, oligurii, papilární nekrózu, intersticiální nefritidu, azotémii, akutní selhání ledvin.

    Z krvetvorných orgánů: anémie, trombocytopenie, leukopenie, eosinofilie, trombocytopenická purpura, agranulocytóza.

    Na straně dýchacího ústrojí: bronchospasmus, bronchiální astma, kašel, edém hrtanu.

    Vzhledem k tomu, kardiovaskulární systém: srdeční selhání, hypertenze. Velmi vzácně - infarkt myokardu, tachykardie, palpitace, vaskulitida, extrasystole.

    Alergické reakce: anafylaktoidní reakce, otok jazyka a rtů, anafylaktický šok.

    Při použití Naklofenu jako čípků se může objevit lokální podráždění a zánět.

    Předávkování

    Předávkování může způsobit nežádoucí účinky. Významné předávkování způsobuje příznaky akutního selhání ledvin a jater. Léčba vyžaduje výplach žaludku, symptomatickou léčbu renální dysfunkce, opatření k normalizaci krevního tlaku, úlevu od záchvatů, podráždění zažívacího traktu a respirační depresi. Nucená diuréza a hemodialýza jsou neúčinné.

    Analogy

    Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran

    Farmakologický účinek

    Diklofenak má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Lék je nejúčinnější při bolesti zánětlivé povahy. Během zotavovacího období po chirurgickém zákroku a poranění, Naklofen zmírňuje zánětlivé otoky a snižuje bolest. U revmatických onemocnění lék významně snižuje závažnost bolesti a také zmírňuje otoky kloubů a snižuje ranní ztuhlost.

    Nástroj je určen pro symptomatickou léčbu a neovlivňuje vývoj onemocnění. Při prodloužené terapii se analgetický účinek Naklofenu nesnižuje.

    Zvláštní pokyny

    Během těhotenství a kojení

    Lék je kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství a laktace.

    V dětství

    Kapsle Naklofen Duo a injekce se nepoužívají při léčbě dětí a mladistvých do 18 let. Tablety mohou jmenovat děti do 15 let s hmotností nejméně 45 kg. Gel může být použit k léčbě dětí od 6 let. Svíčky Naklofen předepsané pro děti od 15 let.

    Ve stáří

    V případě poruchy funkce ledvin

    Lék je kontraindikován u těžkého selhání ledvin.

    S abnormální funkcí jater

    Lék je kontraindikován u těžkého selhání ledvin.

    Interakce s léky

    Léčivo snižuje účinnost diuretik, hypnotik, antihypertenziv, hypoglykemických léků, zvyšuje také koncentraci digoxinu, přípravků lithia, metotrexátu a cyklosporinu v krevní plazmě.

    V kombinaci s antikoagulancii zvyšují trombolytika a antiagregační látky riziko krvácení. V kombinaci s draslík šetřícími diuretiky zvyšuje riziko hyperkalemie.

    Při užívání Naklofenu s nesteroidními protizánětlivými léky se zvyšuje riziko vedlejších účinků těchto léčiv. Lék zvyšuje cyklosporinovou nefrotoxicitu a toxicitu methotrexátu.

    V kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou se koncentrace Naklofenu v krvi snižuje a v kombinaci s paracetamolem se zvyšuje nefrotoxický účinek diklofenaku.

    V kombinaci s cefoperazonem, cefamundolem, cefotetanem, plykamizinem a kyselinou valproovou se zvyšuje výskyt hypotrombinemie. V kombinaci s myelotoxickými léky se zvyšuje hematotoxicita. V kombinaci s colchicinem, ethanolem, přípravkem Hypericum a kortikotropinem se zvyšuje riziko krvácení v zažívacím traktu.

    Naklofen zvyšuje fotosenzibilizační účinek jiných léků. Účinnost a toxicita léčiva se zvyšuje se vstupem látek, které blokují tubulární sekreci.

    Obchodní podmínky lékárny

    Prodává se bez lékařského předpisu.

    Podmínky skladování

    Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 25 ° C.

    Cena v lékárnách

    Náklady Naklofen pro 1 balení 78 rublů.

    Popis zveřejněný na této stránce je zjednodušenou verzí oficiální verze souhrnu léku. Informace jsou poskytovány pouze pro informační účely a nejsou vodítkem pro samoléčbu. Před použitím léku se poraďte s odborníkem a přečtěte si pokyny schválené výrobcem.

    Naklofen

    Popis k 21.11.2014

    • Latinský název: Naklofen
    • ATC kód: M02AA15
    • Účinná látka: Diclofenac (Diclofenac) t
    • Výrobce: Krka, Slovinsko

    Složení

    Jedna tableta obsahuje 50 mg diklofenaku + kukuřičný škrob, povidon, stearát hořečnatý, hypromelosa, žlutý oxid železitý, kyseliny methakrylové a ethylakrylátu, jako kopolymer, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, oxid křemičitý, červený oxid železitý, oxid titaničitý, mastek, propylenglykol.

    Jako součást svíček (pro jeden čípek): 50 mg sodné soli diklofenaku + tuhý tuk.

    Jedna lahvička obsahuje: 75 mg diklofenaku, benzylalkoholu, disiřičitanu sodného, ​​vody, propylenglykolu, hydroxidu sodného.

    Gel pro vnější použití obsahuje (v jednom gramu): diklofenak - 10 mg + další látky (makrogol, isopropanol, bezvodý siřičitan sodný, decyloleát, kapalný parafín, karbomer, diethanolamin, propylenglykol, cetomacrogol).

    Formulář vydání

    Lék je k dispozici ve formě hnědozelených kulatých tablet. Forma - bikonvexní, hladká. Každá tableta je potažena enterosolventním filmovým povlakem ve střevě. V krabičce po 2 balení v balení 10 tablet.

    Lék se vyrábí ve formě kuželových svíček bílé nebo bílé se žlutým nádechem. Pokud rozdělíte svíčku, můžete vidět uvnitř voskové bílé nebo nažloutlé hmoty. Rektální čípky jsou v pásech po 5 kusech, 2 proužky v krabici.

    Roztok pro intramuskulární injekci je čirá, bezbarvá nebo slabě nažloutlá kapalina. Lék se vyrábí v ampulích po 3 ml, 5 ampulích v blistru nebo plastové paletě.

    Nástroj je také vyráběn ve formě bílého homogenního gelu pro vnější použití v hliníkových trubkách o hmotnosti 60 gramů.

    Farmakologický účinek

    Protizánětlivé, analgetické, antipyretické.

    Farmakodynamika a farmakokinetika

    Vzhledem k aktivní složce léčiva, diklofenaku, je Naklofen považován za nesteroidní protizánětlivé činidlo. Také analgetikum a antipyretikum.

    Účinná látka snižuje intenzitu syntézy prostacyklinu, tromboxanu a prostaglandinů inhibicí aktivity enzymů COX-1 a COX-2. dochází k významnému snížení hladiny prostaglandinů v moči, synoviální tekutině a v žaludeční sliznici.

    Lék ovlivňuje nejen antiprostaglandinový jev, ale také normalizuje zvýšenou permeabilitu, mikrocirkulaci, inhibuje aktivitu zánětlivých mediátorů. Účinná látka přípravku snižuje celkovou energii zánětu, inhibuje proces syntézy ATP.

    K anestézii dochází v důsledku schopnosti léku snížit algogenitu bradykininu. Také diklofenak snižuje excitabilitu center zodpovědných za termoregulaci v určitých částech diencefalonu. Ani při dlouhodobém užívání se analgetická schopnost léku nesnižuje.

    Po 40 - 60 minutách po absorpci tablet z gastrointestinálního traktu dosahuje účinná látka v krevní plazmě svého maxima. S v / m úvod, maximum je dosaženo do půl hodiny, při použití svíčky - za hodinu. Po aplikaci topického gelu diklofenak velmi rychle dosáhne svých cílových orgánů, pronikne do svalové tkáně, kloubní dutiny, hypodermu a kloubu.

    S výhradou pravidel využívání finančních prostředků se neakumuluje v těle. Přibližně 90% účinné látky se váže na plazmatické proteiny, proniká do synoviální tekutiny a mateřského mléka. Asi polovina diklofenaku vstupujícího do těla vstupuje do cílových orgánů.

    Lék podléhá metabolickým reakcím v játrech. Metabolity vznikají za použití kyseliny glukuronové za účasti enzymů cytochromu P450 CYP2C9. Poločas je 2 hodiny. Lék je vylučován ledvinami ve formě neaktivních metabolitů, žlučí a malého množství (asi 1%) - v nezměněné formě.

    U starších pacientů s onemocněním ledvin nebo jater jsou farmakokinetické parametry téměř nezměněny.

    Indikace pro použití

    Indikace pro použití Naklofena poměrně různorodé:

    • lék se používá ke zmírnění revmatismu, revmatoidní artritidy, seronegativní spondiologické artritidy;
    • dna, artritida a pseudogout;
    • v případě artrózy, spondylózy a jiných degenerativních onemocnění páteře;
    • pro léčbu bursitidy, myositidy, tendivitidy, periarthritidy, synovitidy;
    • s dysmenoreou;
    • pro léčbu Permoney-Turnerovy choroby;
    • s kolitidou ledvin a jater.

    Lék se také používá při akutních migrenózních bolestích, během a po operacích zubů, k úlevě od bolesti v onkologii, bolestivém syndromu po operaci a po utrpení poranění (modřiny, podvrtnutí, poškození vazů).

    Lék je předepsán pro infekce a záněty horních dýchacích cest: pro otitis, bolest v krku, angína, s horečkou.

    Injekce Naklofen se předepisují, pokud není možné použít jinou dávkovou formu.

    Kontraindikace

    • jestliže jste alergický / á na diklofenak nebo jiné NSAID;
    • v posledním trimestru těhotenství;
    • s vředy žaludku a dvanáctníku (pro orální formy);
    • s bronchiálním astmatem;
    • v přítomnosti destruktivních zánětlivých střevních onemocnění (tablety a čípky);
    • období po operaci bypassu koronárních tepen;
    • poruchy krvácení;
    • děti do 6 let.

    Je třeba dbát:

    • s CHD;
    • hyperlipidemii a dyslipidemii;
    • diabetes;
    • v 1 a 2 trimestrech těhotenství;
    • kuřáků a častých uživatelů alkoholu.

    Vedlejší účinky

    Při užívání léku se mohou objevit vedlejší reakce:

    • bolest v epigastriu, zvracení, průjem a nevolnost, anorexie, zvýšené hladiny jaterních enzymů;
    • gastritida, exacerbace hemoroidů, vředy na sliznici žaludku, žloutenka;
    • sucho v ústech a sliznice, stomatitida, pankreatitida;
    • ospalost, závratě a bolesti hlavy, parestézie, křeče, třes, podrážděnost;
    • závrať, porucha sluchu a zraku, chuť;
    • hematurie, selhání ledvin;
    • leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza, anémie;
    • anafylaktický šok, snížení krevního tlaku, zvýšení krevního tlaku, vaskulitida, palpitace;
    • kašel, dušnost, pneumonie;
    • Stephen-Johnsonův syndrom, vypadávání vlasů, kopřivka, svědění.

    Injekční roztok může způsobit podráždění a bolest v místě vpichu injekce, bolest, otok a zarudnutí.

    Nežádoucí účinky na gel jsou velmi vzácné. Může dojít k fotosenzibilizaci, svědění, deskvamaci a otoku ošetřeného povrchu. Během a po aplikaci může dojít k pocitu pálení, kopřivky, ekzému, možné jsou anafylaktické reakce.

    Pokyny pro naklofen (metoda a dávkování)

    Délka podávání, dávková forma a dávkování by měly být stanoveny ošetřujícím lékařem.

    Tablety se užívají perorálně, po jídle nebo během jídla, bez sdílení bez žvýkání.

    Pacientům, jejichž hmotnost přesahuje 45 kg, je předepsáno 50 mg dvakrát nebo třikrát denně. Po dosažení požadovaného účinku se doporučuje dávku postupně snižovat. Maximální denní dávka diklofenaku je 150 mg.

    Svíčky se podávají rektálně. Počáteční denní dávka pro dospělé je 100 mg, maximum - 150 mg. Ve věku 15 až 18 let se doporučuje, aby se denně podávaly maximálně 2 svíčky.

    Injekce Naklofen, návod k použití

    Injekce se provádějí výhradně intramuskulárně. Najednou je maximální množství léku 75 mg, po 12 hodinách můžete zadat další dávku.

    Výjimkou jsou pacienti s renální kolikou, mohou jim být podány 2 injekce s intervalem půl hodiny.
    Pokud jsou paralelně předepsány jiné léky obsahující diklofenak, nezapomeňte na maximální přípustnou denní dávku (150 mg).

    Naklofen nemíchejte s jinými léky v ampulích v jedné injekční stříkačce.

    Gel se aplikuje na postiženou část těla a jemně se třese do kůže, dvakrát nebo třikrát denně, maximálně 10 cm gelu. Průběh léčby nesmí překročit 10 dnů.

    Pro děti od 6 do 12 let, aplikovaný proužek není delší než 3 cm, četnost aplikace není více než 2 krát denně.

    Předávkování

    Nejčastěji dochází k předávkování při užívání tablet.

    Příznaky předávkování jsou: nevolnost, tinnitus, zvracení, průjem, křeče, krvácení do gastrointestinálního traktu.

    Jako léčba předepisuje výplach žaludku, užívá enterosorbenty, symptomatickou léčbu.

    Interakce

    Účinek antihypertenziv a hypnotik v kombinaci s činidlem se snižuje.

    Lék snižuje účinnost hypoglykemických léků.

    Lék zvyšuje toxicitu glukokortikosteroidů, paracetamolu.

    Současné podávání kyseliny acetylsalicylové snižuje účinnost diklofenaku.

    Dávejte pozor, abyste lék zkombinovali

    • Cefamandol, cefotetan, plycamycin, cefoperazon a kyselina valproová;
    • selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, ethanol, kortikotropin, perforovaný Hypericum, kolchicin vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení;
    • látky, které způsobují zvýšenou citlivost na světlo;
    • blokátory kanalické sekrece;
    • antibakteriální léčiva chinolonové skupiny.

    V kombinaci s cyklosporinem a preparáty zlata se zvyšuje jejich nefrotoxicita.

    Ve stejné injekční stříkačce nemůžete míchat diklofenak a jiné léky.

    Podmínky prodeje

    K nákupu léků potřebujete předpis.

    Podmínky skladování

    Lék se uchovává při teplotě nepřesahující 25 stupňů, mimo dosah dětí.

    Doba použitelnosti

    Zvláštní pokyny

    Pokud je lék užíván déle než 2 týdny, je nutná kontrola hladiny jaterních enzymů.

    Pokud by příznaky onemocnění jater měly přestat užívat prostředky a kontaktovat specialistu.

    Na pozadí užívání léků je možná exacerbace již existujících onemocnění v historii.

    Užívání léku může nepříznivě ovlivnit plodnost žen.

    U starších pacientů je důležité zvolit minimální aktivní a účinnou dávku.

    Když užíváte lék (všechny lékové formy kromě gelu), měli byste se vyhnout řízení automobilu a dalších procesů, které vyžadují vysokou koncentraci a rychlost reakce.

    Neaplikujte gel pod okluzivní obvazy, na otevřené rány, poškozené kůže.

    Po použití gelu si důkladně umyjte ruce a vyvarujte se podávání léků do očí a na sliznici, vyhněte se přímému slunečnímu záření.

    Analogy

    Recenze

    Droga má širokou škálu indikací, a přesto, bez ohledu na to, o jaký druh onemocnění jde, Naklofen si s tímto úkolem dobře poradí. Soudě podle recenzí, lék rychle a trvale zmírňuje bolest. Nežádoucí účinky jsou vzácné. Nejčastěji se jedná o alergii (svědění a podráždění kůže, kopřivku) nebo vedlejší účinky z gastrointestinálního traktu (nevolnost, problémy s křeslem). Mnoho lidí má rád nízké náklady na fondy.

    Cena Naklofen

    Cena Naklofen tablety - asi 100 rublů za 20 kusů.

    Cena rektálních čípků je 70 rublů za 10 kusů.

    Cena Naklofen ve formě injekčního roztoku - 47 rublů pro 5 ampulí po 3 ml.

    Gel pro lokální použití lze zakoupit za 200 rublů (60 g).

    Naklofen

    Naklofen: návod k použití a recenze

    Latinský název: Naklofen

    Kód ATX: M01AV05

    Účinná látka: diklofenak (diklofenak)

    Výrobce: Krka, Slovinsko

    Popis aktualizace a fotografie: 31/07/2017

    Ceny v lékárnách: od 94 rublů.

    Naklofen je nesteroidní protizánětlivé činidlo (NSAID).

    Forma uvolnění a složení

    Dávkové formy Naklofenu:

    • Tablety potažené enterosolventním filmem: žlutohnědé, mají kulatý, mírně bikonvexní tvar a hladký povrch (10 kusů v blistrech, v kartonovém svazku 2 blistrech);
    • Roztok pro intramuskulární (IM) podání: bezbarvá nebo nažloutlá čirá kapalina (3 ml v ampulích, 5 ks v blistrech, 1 karton v blistru nebo 3 ml ve skleněných ampulích, 5 ks). palety v kartonovém svazku 1 palety);
    • Rektální čípky: kuželovitý s jednotnou voskovou strukturou nažloutle bílé nebo bílé barvy (5 kusů v pásech, v kartonovém svazku jsou 2 proužky);
    • Gel pro vnější použití 1%: homogenní hmota bílé (60 g v hliníkových trubkách, v kartonovém svazku 1 trubice).

    Účinná látka Naklofen - diklofenak sodný:

    • 1 tableta - 50 mg;
    • 1 ml roztoku - 25 mg;
    • 1 čípek - 50 mg;
    • 1 g gelu - 10 mg, což odpovídá 11,6 mg diethylaminu diklofenaku.
    • Tablety: kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulóza, povidon, stearát hořečnatý, bezvodý koloidní oxid křemičitý;
    • Roztok: propylenglykol, benzylalkohol, hydroxid sodný, disiřičitan sodný, voda pro injekce;
    • Čípky: tuhý tuk;
    • Gel: diethanolamin, karbomer, isopropanol, makrogol, vazelinový olej, propylenglykol, cetomacrogol, bezvodý siřičitan sodný, decyloleát, čištěná voda.

    Dále, jako součást enterosolventního filmového povlaku: oxid titaničitý, hypromelóza, propylenglykol, oxid železitý žlutý (E172), oxid železitý červený oxid (E172), kopolymer ethylakrylátu / kyseliny metakrylové, mastek.

    Farmakologické vlastnosti

    Naklofen je charakterizován protizánětlivými, antipyretickými a analgetickými účinky.

    Farmakodynamika

    Diklofenak sodný neselektivně inhibuje aktivitu enzymu cyklooxygenázy 1 a 2, což vede k metabolickým poruchám kyseliny arachidonové a snížení produkce tromboxanu, prostacyklinu a prostaglandinů. To vede ke snížení koncentrace prostaglandinů v synoviální tekutině, žaludeční sliznici a moči. Naklofen vykazuje největší účinnost během zánětlivých bolestivých záchvatů.

    U revmatických onemocnění má diklofenak sodný analgetický a protizánětlivý účinek, který významně snižuje závažnost bolesti, eliminuje ranní ztuhlost a otoky kloubů a zlepšuje jejich funkční stav. Účinná látka Naklofen vám umožňuje zbavit se bolesti, nepohodlí a otoků zánětlivého původu při poranění a pooperačním období.

    Jako nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) je Naklofen charakterizován protidoštičkovou aktivitou. V doporučených dávkách prakticky nemění dobu krvácení. Při dlouhodobé terapii se analgetický účinek diklofenacu sodného nesnižuje.

    Farmakokinetika

    Sodík diklofenaku se rychle a úplně vstřebává z trávicího traktu, příjem potravy zvyšuje poločas rozpadu o 1-4 hodiny a snižuje maximální koncentraci látky v krvi přibližně o 40%. Po požití 50 mg Naklofenu se dosáhne maximální koncentrace účinné látky 1,5 μg / ml za přibližně 2-3 hodiny. Při intramuskulární injekci 75 mg Naklofenu je maximální plazmatické koncentrace dosaženo za 15–30 minut. Obsah sodíku diklofenaku v plazmě je charakterizován lineární závislostí na velikosti dávky zavedené do těla. Jeho opakované podávání nevede ke změnám farmakokinetiky léčiva.

    Při aplikaci gelu do systémové cirkulace se absorbuje více než 6-7% sodné soli diklofenaku.

    Látka nevykazuje tendenci se kumulovat, pokud jsou dodržena doporučení týkající se užívání léčiva. Jeho biologická dostupnost je 50% a stupeň vazby na plazmatické proteiny je 99% (hlavně s albuminem). Diklofenak sodný proniká synoviální tekutinou, jejíž maximální obsah je zaznamenán o 2–4 hodiny později než v krevní plazmě. Poločas rozpadu synoviální tekutiny je 3–6 hodin (koncentrace sodíku diklofenaku v synoviální tekutině po podání Naklofenu po 4–6 hodinách je vyšší než v plazmě a zůstává po dobu 12 hodin). Vztah mezi obsahem sodíku diklofenaku v synoviální tekutině a klinickou účinností Naklofenu zůstává neprozkoumaný.

    Přibližně 50% sodné soli diklofenaku je metabolizováno během "prvního průchodu" játry. Jeho mechanismus spočívá v jednoduché nebo vícenásobné hydroxylaci a konjugaci s kyselinou glukuronovou. Systém cytochromu P se podílí na metabolických procesech.450 CYP2C9. Sodné metabolity diklofenaku mají menší farmakologickou aktivitu než on. Systémová clearance je 260 ml / min a distribuční objem dosahuje 550 ml / kg. Poločas plazmy je 2 hodiny. Přibližně 70% podané dávky se vylučuje ve formě metabolitů, které nemají farmakologickou účinnost. Méně než 1% diklofenacu sodného se vylučuje v nezměněné formě a zbytek dávky se vylučuje jako žlučové metabolity. U pacientů s těžkou renální dysfunkcí (CC méně než 10 ml / min) se zvyšuje stupeň vylučování metabolitů se žlučí, ale jejich koncentrace v krvi se nezvyšuje.

    U pacientů s kompenzovanou cirhózou jater nebo chronickou hepatitidou, stejně jako u starších pacientů, se farmakokinetické indexy sodné soli diklofenaku nemění.

    Je známo, že v malých množstvích sodík diklofenak přechází do mateřského mléka.

    Indikace pro použití

    Podle instrukcí je Naklofen indikován pro symptomatickou terapii, jejímž cílem je dosažení rychlého analgetického a protizánětlivého účinku, a nemá žádný vliv na progresi onemocnění.

    Indikace pro použití tablet, roztoků a čípků Naklofen:

    • Degenerativní a zánětlivé patologie muskuloskeletálního systému: revmatoidní artritida, juvenilní chronická artritida, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida (Bechterewova choroba), artritida u Reiterovy choroby, dnová artritida, revmatická měkká tkáň, osteoartritida páteře a periferní umění a artritida umělců a artritida u dna; periarthritis, myositida, synovitida, radikulární syndrom;
    • Bolestivý syndrom slabé nebo střední závažnosti s traumatickými lézemi (doprovázený zánětem), v pooperačním období, s žlučovou a ledvinovou kolikou, myalgií, neuralgií, lumboischialgií, stejně jako v takových podmínkách, jako je migréna, bolesti hlavy a bolesti zubů, adnexitida, algodismenorea.

    Kromě toho Naklofen předepsal:

    • Tablety: s proktitidou, febrilním syndromem, syndromem těžké bolesti na pozadí infekčních a zánětlivých patologií krku, ucha, nosu (angína, zánět středního ucha, faryngitida) jako součást komplexní terapie;
    • Řešení: s proktitidou;
    • Gel: pro revmatoidní artritidu, bursitidu, tendovaginitidu a další revmatické léze měkkých tkání, osteoartrózu, poškození svalů, vazů a šlach, modřiny, otoky měkkých tkání zánětlivého vzniku, bolestivé klouby a svaly, včetně pozadí těžké fyzické námahy.

    Kontraindikace

    • III. Trimestr těhotenství;
    • Syndrom nesnášenlivosti kyseliny acetylsalicylové (úplný nebo neúplný) - astma, kopřivka, rinosinusitida, polypy nosních sliznic;
    • Přecitlivělost na NSAID, diklofenak a složky léčiva.

    Kontraindikace pro použití tablet, roztoku a čípků Naklofen:

    • Potlačení hematopoézy kostní dřeně;
    • Akutní stadium zánětlivého onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida (UC));
    • Zhoršení gastrointestinálního krvácení, erozivní a ulcerózní patologie žaludeční nebo duodenální sliznice;
    • Období po bypassu koronárních tepen;
    • Dekompenzované srdeční selhání;
    • Hemostatické poruchy, cerebrovaskulární a jiné typy krvácení;
    • Závažné selhání ledvin (clearance kreatininu (CK) je nižší než 30 ml / min), včetně progresivního onemocnění ledvin, diagnostikované hyperkalemie;
    • Aktivní onemocnění jater, závažné selhání jater;
    • Období kojení.

    Čípky, roztok a tablety Naklofen se doporučuje předepisovat s opatrností u ischemické choroby srdeční, cerebrovaskulárních onemocnění, hyperlipidemie nebo dyslipidemie, diabetes mellitus, onemocnění periferních tepen, kouření, CC nižší než 60 ml / min; anamnéza gastrointestinálních vředů (GIT), přítomnost infekce Helicobacter pylori, dlouhodobé užívání NSAID, časté užívání alkoholu, závažné somatické choroby; souběžná léčba: antiagregancie (kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin), antikoagulancia (včetně warfarinu), perorální glukokortikosteroidy (prednisolon); starších pacientů užívajících diuretika, včetně oslabených pacientů s nízkou tělesnou hmotností.

    Tablety a roztok Naklofen by měly být navíc s opatrností používány u pacientů se systémovým onemocněním pojivové tkáně, epilepsií vyvolanou porfyrií, divertikulitidou, s významným poklesem cirkulujícího objemu krve (BCC), včetně po rozsáhlé operaci.

    Použití diklofenaku v I.-II. Trimestru těhotenství je možné pouze ze zdravotních důvodů, pokud očekávaný klinický účinek na matku převažuje nad potenciální hrozbou pro plod.

    Nemůžete použít čípky pro hemoroidy, rektální krvácení, poranění nebo zánět konečníku.

    Dávejte si pozor na čípky se souběžnou fibrinolytickou léčbou.

    Použití gelu je kontraindikováno při porušení integrity kůže.

    Doporučuje se používat opatrný gel Naklofen pacientů s chronickým srdečním selháním, exacerbací jaterní porfyrie, erozivních a ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu, výraznou poruchou funkce ledvin a / nebo jater, poruchami krvácení (včetně hemofilie, sklonu ke krvácení, prodlužující se doby krvácení), astmatu průdušek; během kojení a stáří.

    Věková omezení aplikace Naklofen:

    • Tablety: do 15 let nebo s tělesnou hmotností do 45 kg;
    • Řešení: až 18 let;
    • Čípky: až 15 let;
    • Gel: do 6 let.

    Návod k použití Naklofen: metoda a dávkování

    • Tablety: užívejte perorálně, polykejte celé, zapijte dostatečným množstvím vody, během jídla nebo ihned po jídle. Doporučené dávkování: na začátku léčby - 1 tableta 2-3 krát denně, ale ne více než 3 tablety denně. Po dosažení optimálního účinku se pacient převede na udržovací dávku 2 tablet denně;
    • Roztok: je zaveden do / mv jedné dávce 1 ampule (75 mg). Opakované podání s těžkou renální kolikou po 30 minutách, s dalšími patologiemi až po 12 hodinách. Doba podávání roztoku by neměla překročit 2 dny, pak by měl být pacient (v případě potřeby) převeden na příjem tablet nebo na čípky. Roztok Naklofen nesmí být míchán ve stejné injekční stříkačce s jinými léky;
    • Čípky: pacienti se špatnou tolerancí k perorálnímu podání diklofenaku, léčivo se používá rektálně. Doporučené dávkování: pro dospělé - 1 čípek 2-3 krát denně, jmenování závisí na závažnosti onemocnění; pacienti ve věku 15-18 let - 1 čípky ne více než 2x denně. Udržovací dávka - 1 čípek 2x denně. Minimální účinná dávka by měla být aplikována po minimální možnou dobu;
    • Gel: aplikuje se externě, aplikuje se určité množství na postiženou oblast těla a jemně ho vtírá do kůže. Dávkování má věková omezení: pacienti starší 12 let - jedna délka pásu gelu je 5-10 cm, postup se provádí 2-3 krát denně; děti od 6 do 12 let - ne více než 3 cm gelu, 2x denně. Pokud je to nutné, užívání léku po dobu delší než 10 dní by mělo být konzultováno se svým lékařem.

    V případě současného užívání jiných forem diklofenaku by celková denní dávka neměla překročit 150 mg.

    Vedlejší účinky

    Použití roztoku a čípků a tablet Naklofen může způsobit nežádoucí účinky:

    • Nervový systém: často - závratě, bolesti hlavy; vzácně - ospalost; velmi vzácně - poruchy paměti, noční můry, poruchy citlivosti (včetně parestézie), třes, úzkost, křeče, cerebrovaskulární poruchy, nespavost, dezorientace, podrážděnost, deprese, duševní poruchy, aseptická meningitida;
    • Kardiovaskulární systém: velmi vzácně - bolest na hrudi, palpitace, zvýšený krevní tlak (BP), extrasystole, infarkt myokardu, vaskulitida, srdeční selhání;
    • Trávicí systém: často - nevolnost, bolest v epigastrickém regionu, zvýšená aktivita aminotransferáz, zvracení, dyspepsie, průjem, anorexie, nadýmání; vzácně - proktitida, gastrointestinální vředy (s krvácením, perforací nebo bez nich), gastritida, krvácení z gastrointestinálního traktu (melena, zvracení a / nebo průjem krví), abnormální funkce jater, žloutenka, hepatitida; velmi vzácně - sucho v ústech a jiné sliznice, glositida, stomatitida, erozivní a ulcerózní léze jícnu, zácpa, exacerbace Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitida, nespecifická hemoragická kolitida, fulminantní hepatitida, pankreatitida;
    • Močový systém: velmi vzácně - hematurie, akutní selhání ledvin, proteinurie, nefrotický syndrom, papilární nekróza, intersticiální nefritida;
    • Smyslové orgány: často - závrať; velmi vzácně - tinnitus, ztráta sluchu, zhoršené vidění (diplopie, rozmazané vidění), poruchy chuti;
    • Hematopoetické orgány: velmi vzácně - leukopenie, trombocytopenie, eosinofilie, agranulocytóza, aplastická a hemolytická anémie;
    • Respirační systém: vzácně - dušnost a bronchiální astma, kašel; velmi vzácně - edém hrtanu, pneumonitida;
    • Alergické reakce: anafylaktoidní nebo anafylaktické reakce, včetně silného poklesu krevního tlaku a šoku; velmi vzácně - angioedém (včetně obličeje);
    • Kůže: často - kožní vyrážka; vzácně - kopřivka; velmi vzácně - svědění, bulózní erupce, exfoliativní dermatitida, ekzém (včetně multiformního ekzému a Stevens-Johnsonův syndrom), purpura, Lyellův syndrom, fotosenzibilizace, včetně alergických, vypadávání vlasů.

    Kromě toho je možné:

    • Roztok: v místě vpichu injekce - vznik bolesti, podráždění, zarudnutí a otok kůže;
    • Čípky: lokální podráždění a zánět.

    Při použití gelu Naklofen se nežádoucí účinky vyskytují jen zřídka:

    • Pokožka: zarudnutí, kopřivka, pocit pálení, fotosenzitivita, erytematózní kožní vyrážka, ekzémy, kontaktní dermatitida ve formě svědění, papulární vezikulární erupce, olupování kůže, hyperémie, otok kůže pokryté gelem;
    • Systémové reakce: angioedém, bronchiální astma, systémové anafylaktické reakce, šok.

    Předávkování

    Při perorálním podání nebo injekci Naklofen v těle ve vysokých dávkách jsou příznaky předávkování křeče, zvracení, tinnitus, závratě, průjem, krvácení z gastrointestinálního traktu. Při významném předávkování se může vyvinout akutní selhání ledvin, stejně jako hepatotoxický účinek léčiva.

    Jako léčba se doporučuje výplach žaludku, podávání aktivního uhlí, symptomatická terapie zaměřená na odstranění deprese dýchacího centra, zvýšení krevního tlaku, podráždění gastrointestinálního traktu, záchvaty a dysfunkce ledvin. Vzhledem k významné vazbě diklofenaku na plazmatické proteiny a intenzivnímu metabolismu jsou hemodialýza a nucená diuréza považovány za neúčinné. Při vnějším použití je předávkování Naklofenem nepravděpodobné.

    Zvláštní pokyny

    V některých případech, kdy je vyžadováno rychlé dosažení terapeutického účinku, může být tableta Naklofen užívána 30 minut před jídlem a omyta velkým množstvím vody.

    Tablety, čípky a injekce Naklofen by měl být předepsán v minimálních účinných dávkách a v co nejkratší době, což sníží riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu.

    Pacienti s patologií horního gastrointestinálního traktu v anamnéze by měli být během léčby Naklofenem pečlivě sledováni.

    Diklofenak by měl být užíván s opatrností u Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy, aby se zabránilo exacerbaci onemocnění.

    Ve vzácných případech může dlouhodobá léčba diklofenakem vyvolat silné hepatotoxické reakce, proto je nutné pravidelně monitorovat funkci jater.

    Během dlouhodobé léčby by měla být provedena analýza výkalů na okultní krev a měl by být monitorován obraz periferní krve.

    Vzhledem k účinku diklofenaku na průtok krve ledvinami musí být léčba starších pacientů (užívajících diuretika) s renálním nebo srdečním selháním se sníženým BCC doprovázena neustálým sledováním renálních funkcí.

    Doporučuje se opatrnost při užívání přípravku Naklofen u pacientů na pozadí současného podávání antikoagulancií nebo fibrinolitikov, s poruchami srážlivosti krve, epilepsií, porfyrií.

    Během léčby nemůžete pít alkoholické nápoje.

    Diklofenak má negativní vliv na plodnost, proto ženy, které si přejí otěhotnět nebo trpí neplodností, se nedoporučují užívat tento lék.

    Použití diklofenaku sodného při infekčních onemocněních může zakrýt symptomy onemocnění.

    Nepoužívejte čípky v kombinaci s jinými NSAID.

    Čípky mohou ovlivnit vlastnosti destiček, ale nenahrazují profylaktický účinek kyseliny acetylsalicylové v kardiovaskulárních patologiích.

    Tablety, čípky a injekce Naklofen může snížit rychlost motorických a mentálních reakcí, a proto je pacientům v průběhu užívání léku doporučováno, aby se vzdali potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují vysokorychlostní psychomotorické reakce a zvýšenou pozornost.

    Gel by neměl být aplikován na oblasti s narušenou integritou kůže.

    Vyhněte se dostat gel na sliznice, oči nebo otevřené rány. Použití okluzivních obvazů je kontraindikováno.

    Je třeba postupovat opatrně, pokud je nutné dlouhodobě aplikovat velkou dávku gelu na velké povrchy citlivé pokožky.

    Při současném použití s ​​jinými formami diklofenaku je nutné přísně dodržovat maximální celkovou denní dávku.

    Během léčby gelem se vyvarujte dlouhodobého vystavení přímému slunečnímu světlu.

    Po každém tření gelu do kůže se doporučuje důkladně si umýt ruce.

    Gel Naklofen neovlivňuje schopnost pacienta řídit vozidla a mechanismy.

    Interakce s léky

    Vzhledem k tomu, že užívání Naklofenu je indikováno pouze tak, jak je předepsáno ošetřujícím lékařem, měl by být po předchozí konzultaci se specialistou zahájen současný příjem jiných léků, aby se zabránilo vzniku vedlejších účinků.

    Analogy

    Analogové Naklof, Feloran, Fastum gel, Knight, Dolgit, Dolaren, Flamidez, Ketorol, Ketonal.

    Podmínky skladování

    Uchovávejte mimo dosah dětí:

    • Tablety - na suchém místě při teplotě do 25 ° C;
    • Roztok a čípky - při teplotách do 25 ° C;
    • Gel - do 30 ° C.

    Doba použitelnosti: tablety a roztok - 5 let, čípky a gel - 4 roky.

    Obchodní podmínky lékárny

    Tablety, roztok a čípky Naklofenův předpis, gel se uvolňuje bez lékařského předpisu.

    Recenze Naklofen

    Podle recenzí, Naklofen dobře odstraňuje příznaky onemocnění při aplikaci podle indikace. Mnoho pacientů potvrzuje, že rychle a trvale zmírňuje bolest v průběhu léčby. Nežádoucí účinky jsou vzácné a nejčastěji se projevují nauzeou, problémy se stolicí a alergickými reakcemi (kopřivka, svědění a podráždění kůže). Téměř všichni pacienti jako nízká cena léku.

    Cena Naklofen v lékárnách

    V současné době je cena Naklofenu neznámá, protože ji nelze zakoupit na volném trhu. Můžete si však koupit jeho analogy: například tablety Diclofenac za cenu 71–80 rublů (pro balení obsahující 20 tablet s dávkou 100 mg) nebo gel Fastum za cenu 546–585 rublů (pro 100 gramové zkumavky).


  • Články O Depilaci